Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydney Swallow -kyselyn turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus

perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Sydney Swallow Questionnairen (SSQ-T) turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus

Tutkimuksen tavoitteena on Sydney Swallow Questionnairen (SSQ-T) turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus, jotta sitä käytettäisiin arviointityökaluna turkkilaisille dysfagiapotilaille. Huolimatta siitä, että SSQ on käännetty ja validoitu monille kielille, ei ole olemassa validoitua turkinkielistä versiota, jolla voitaisiin mitata suunnielun dysfagian vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Swallow-toiminto on monisuuntainen prosessi, joka riippuu monimutkaisesta hermo-lihasverkostosta. Toimintoa voidaan arvioida instrumentaalisilla, kuten fibreoptisella endoskooppisella nielemisen arvioinnilla (FEES), videofluoroskopialla tai hyvin strukturoiduilla kyselylomakkeilla. On olemassa monia kyselylomakkeita ja asteikkoja nielemisen arvioimiseksi, mutta vain harvat on validoitu. Tutkimuksessa arvioidaan Sydney Swallow Questionnairena tunnetun Self-report Symptom Inventoryn turkinkielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta. Tutkijat kehittivät tämän kyselyn turkinkielisen version (SSQ-T) kulttuurienvälisten sopeutumisohjeiden mukaisesti. Kaksi kääntäjää käänsi SSQ:n turkkiksi ja englannin äidinkielenään puhuva kääntäjä käänsi sen englanniksi. Takakäännös lähetettiin alkuperäiselle kirjoittajalle oikolukua varten. SSQ-kysely koostui 17 dysfagian oireisiin liittyvästä peruskysymyksestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on orofaryngeaalinen dysfagia ja terveet aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1:

  • Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
  • Dysfagian historia 6 kuukauden ajalta
  • Ikä 18-80 vuotta

Ryhmä 2:

  • Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
  • Terveet aikuiset
  • Ikä 18-80v.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöt
  • Kognitiiviset rajoitukset
  • Ei osaa puhua, lukea, ymmärtää ja kirjoittaa turkkia
  • Kävi missään leikkauksessa kuukauden ajan
  • Tehtiin kurkunpään poisto/niskaleikkaus/trakeostomia/kaulan sädehoito
  • Raskaus
  • Pahanlaatuiset kasvaimet
  • Yli 18-80 vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dysfagiapotilaat
Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 85 dysfagiapotilasta, joilla on vähintään kuuden kuukauden dysfagiavaivoja. Osallistujille annetaan turkinkielinen versio Sydney Swallow -kyselystä (SSQ-T), joka koostui 17 kysymyksestä, syömisen arviointityökalusta-10 ja kahdesta FEES-asteikosta. Kahden viikon jälkeen 30 osallistujalle annetaan SSQ-T näytteenottoa varten.
Muut: Sydney Swallow -kyselyn turkkilainen versio
Sydney Swallow Questionnairen turkkilainen versio koostuu 17 dysfagiaan liittyvästä kysymyksestä.
Terveet aikuiset
Toinen ryhmä koostuu 85 terveestä osallistujasta, joille SSQ-T koostuu 17 kysymyksestä, syömisen arviointityökalu-10.
Muut: Sydney Swallow -kyselyn turkkilainen versio
Sydney Swallow Questionnairen turkkilainen versio koostuu 17 dysfagiaan liittyvästä kysymyksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydney Swallow -kyselyn turkkilainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 17 kysymyksestä nielemishäiriöistä ja nielemistoiminnoista sekä nielemishäiriön seurauksista vähintään kuuden kuukauden ikäisille potilaille ja terveille henkilöille. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 1700. Pienemmät pisteet tarkoittavat normaalia nielemistoimintoa, korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia suunnielun nielemistoimintoja.
Perustaso
Sydney Swallow -kyselyn turkkilainen versio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 17 kysymyksestä nielemishäiriöistä ja nielemistoiminnasta sekä nielemishäiriön seurauksista potilailla vähintään kuuden kuukauden ajan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 1700. Pienemmät pisteet tarkoittavat normaalia nielemistoimintoa, korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia suunnielun nielemistoimintoja.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso
Turkkilainen validoitu kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 0–40. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso
Tunkeutumis- ja aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu 8 tasosta tunkeutumisen ja aspiraation arvioimiseksi. Pisteet ovat 0-8. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso
YALE-asteikko nielun jäämiä
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu viidestä nielun jäämien arviointiyksiköstä. Pisteet ovat 1-5. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Iän ja sukupuolen suhteen mediaaniarvot kaikissa ryhmissä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Päätutkija: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 298

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nielemishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa