シドニーツバメアンケートのトルコ語版の有効性と信頼性
2021年7月30日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
シドニーツバメアンケート（SSQ-T）のトルコ語版の有効性と信頼性
この研究の目的は、トルコ語版のシドニーツバメアンケート (SSQ-T) の有効性と信頼性を調べることであり、トルコ語の嚥下障害患者の評価ツールとして使用されます。
多くの言語で翻訳および検証されていますが、口腔咽頭嚥下障害の重症度を測定するための検証済みのトルコ語バージョンの SSQ はありません。
調査の概要
詳細な説明
嚥下機能は、複雑な神経筋ネットワークに依存する多方向プロセスです。
この機能は、光ファイバー内視鏡による嚥下評価 (FEES)、ビデオ蛍光透視法、よく構成されたアンケートなどの手段を使用して評価できます。
嚥下を評価するためのアンケートや尺度は数多くありますが、検証されているものはほとんどありません。
この研究では、シドニーツバメアンケートとして知られている自己報告症状目録のトルコ語版の構成概念の妥当性と信頼性を評価します。
研究者は、異文化適応ガイドラインに従って、このアンケートのトルコ語版 (SSQ-T) を開発しました。
2 人の翻訳者が SSQ をトルコ語に翻訳し、ネイティブの英語話者が逆翻訳して英語に翻訳しました。
逆翻訳は、校正のために元の著者に送られました。
SSQ アンケートは、嚥下障害の症状に関連する 17 の基本的な質問で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中咽頭嚥下障害の成人と健康な成人
説明
包含基準:
グループ 1:
- トルコ語で話す、読む、理解する、書くことができる
- -6か月間の嚥下障害の病歴
- 18～80歳
グループ 2:
- トルコ語で話す、読む、理解する、書くことができる
- 健康な成人
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
除外基準:
- 精神障害
- 認知的制限
- トルコ語で話す、読む、理解する、書くことができない
- 過去 1 か月に何らかの手術を受けた
- 喉頭摘出・頸部郭清・気管切開・頸部放射線治療を実施
- 妊娠
- 悪性腫瘍
- 18～80歳以上の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚥下障害患者
最初のグループは、少なくとも 6 か月の嚥下障害を訴える 85 人の嚥下障害患者で構成されます。
参加者には、トルコ語版のシドニー スワロー アンケート (SSQ-T) が与えられます。これは、17 の質問、食事評価ツール 10、および FEES で評価される 2 つのスケールで構成されています。
2 週間後、30 人の参加者にサンプリング用の SSQ-T が与えられます。
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シドニーツバメアンケートのトルコ語版は、嚥下障害に関連する 17 の質問で構成されています。
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健康な成人
2 番目のグループは 85 人の健康な参加者で構成され、SSQ-T は 17 の質問で構成され、評価ツール 10 を食べます。
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シドニーツバメアンケートのトルコ語版は、嚥下障害に関連する 17 の質問で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シドニーツバメアンケートのトルコ語版
時間枠：ベースライン
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アンケートのトルコ語版は、嚥下障害と嚥下機能、および少なくとも6か月の患者と健康な被験者の嚥下障害の結果に関する17の質問で構成されています。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 1700 です。
低いスコアは正常な嚥下機能を意味し、高いスコアは最悪の口腔咽頭嚥下機能を意味します。
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ベースライン
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シドニーツバメアンケートのトルコ語版
時間枠：2週間
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アンケートのトルコ語版は、嚥下障害と嚥下機能、および少なくとも 6 か月間の患者の嚥下障害の結果に関する 17 の質問で構成されています。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 1700 です。
低いスコアは正常な嚥下機能を意味し、高いスコアは最悪の口腔咽頭嚥下機能を意味します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食評価ツール
時間枠：ベースライン
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トルコの検証済みアンケートは、スコアが 0 から 40 までの 10 の質問で構成されています。
スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
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ベースライン
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浸透と吸引のスケール
時間枠：ベースライン
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このスケールは、浸透と誤嚥の評価のための 8 つのレベルで構成されています。
スコアは 0 ～ 8 です。スコアが低いほど優れており、スコアが高いほど劣っています。
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ベースライン
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咽頭残留物のYALEスケール
時間枠：ベースライン
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この尺度は、咽頭残留物の 5 つの評価単位で構成されています。
スコアは 1 ～ 5 です。スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の人口統計
時間枠：ベースライン
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すべてのグループの年齢と性別の比率の中央値
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melis Ece Arkan Ararat, MD、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- 主任研究者：Ugur Uygan, MD、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月30日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。