Валидность и надежность турецкой версии опросника Сиднейской ласточки
30 июля 2021 г. обновлено: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Валидность и надежность турецкой версии опросника Сиднейской ласточки (SSQ-T)
Целью исследования является валидность и надежность турецкой версии Сиднейского опросника глотания (SSQ-T), чтобы его можно было использовать в качестве инструмента оценки для турецких пациентов с дисфагией.
Несмотря на то, что он был переведен и утвержден на многих языках, не существует утвержденной турецкой версии SSQ для измерения тяжести орофарингеальной дисфагии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функция глотания представляет собой разнонаправленный процесс, зависящий от сложной нервно-мышечной сети.
Функцию можно оценить с помощью инструментальных средств, таких как фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES), видеофлюороскопия или хорошо структурированные опросники.
Существует множество анкет и шкал для оценки глотания, но лишь немногие из них прошли валидацию.
В исследовании будет оцениваться конструктивная валидность и надежность турецкой версии Опросника симптомов самоотчета, известного как Сиднейский опросник ласточки.
Исследователи разработали турецкую версию этого опросника (SSQ-T) в соответствии с рекомендациями по кросс-культурной адаптации.
Два переводчика перевели SSQ на турецкий язык, а носитель английского языка перевел его на английский в обратном порядке.
Обратный перевод был отправлен автору на корректуру.
Анкета SSQ состояла из 17 основных вопросов, связанных с симптомами дисфагии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с орофарингеальной дисфагией и здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
Группа 1:
- Способен говорить, читать, понимать и писать на турецком языке
- Дисфагия в анамнезе в течение 6 мес.
- Возраст от 18 до 80 лет
Группа 2:
- Способен говорить, читать, понимать и писать на турецком языке
- Здоровые взрослые
- Возраст от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Когнитивные ограничения
- Способен не говорить, читать, понимать и писать по-турецки
- Перенес любую операцию в прошлом месяце
- Перенесенная ларингэктомия/рассечение шеи/трахеостомия/лучевая терапия шеи
- Беременность
- Злокачественные новообразования
- Вне возраста 18-80 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с дисфагией
Первую группу составили 85 пациентов с дисфагией, у которых жалобы на дисфагию имеются не менее полугода.
Участникам будет предоставлена турецкая версия опросника Sydney Swallow (SSQ-T), состоящего из 17 вопросов, инструмента оценки питания-10 и двух шкал, оцениваемых с помощью FEES.
Через две недели 30 участникам дадут SSQ-T для отбора проб.
|
Турецкая версия опросника Sydney Swallow Questionnaire состоит из 17 вопросов, связанных с дисфагией.
|
|
Здоровые взрослые
Вторая группа состоит из 85 здоровых участников с учетом SSQ-T, состоящего из 17 вопросов, инструмента оценки питания-10.
|
Турецкая версия опросника Sydney Swallow Questionnaire состоит из 17 вопросов, связанных с дисфагией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия опросника Sydney Swallow
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Турецкая версия анкеты состоит из 17 вопросов о дисфагии и функциях глотания и последствиях дисфагии у пациентов не менее шести месяцев и здоровых лиц.
Минимальный балл — 0, максимальный — 1700.
Более низкие баллы означают нормальную функцию глотания, более высокие баллы означают наихудшую функцию ротоглоточного глотания.
|
Базовый уровень
|
|
Турецкая версия опросника Sydney Swallow
Временное ограничение: 2 недели
|
Турецкая версия опросника состоит из 17 вопросов о дисфагии и функциях глотания и последствиях дисфагии у пациентов не менее шести месяцев.
Минимальный балл — 0, максимальный — 1700.
Меньшие баллы означают нормальную функцию глотания, более высокие баллы означают наихудшую функцию ротоглоточного глотания.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40.
Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала проникновения и аспирации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 8 уровней для оценки проникновения и аспирации.
Оценки от 0 до 8. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
|
YALE шкала фарингеального остатка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 5 единиц оценки остатка в глотке.
Оценки от 1 до 5. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография субъекта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Медианные значения возраста и соотношения полов во всех группах
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Главный следователь: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .