Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario Sydney Swallow
30 de julio de 2021 actualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validez y confiabilidad de la versión turca del Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)
El propósito del estudio es la validez y confiabilidad de la versión turca del Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), para que se utilice como una herramienta de evaluación para pacientes turcos con disfagia.
A pesar de estar traducido y validado en muchos idiomas, no existe una versión turca validada de SSQ para medir la gravedad de la disfagia orofaríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función de deglución es un proceso multidireccional que depende de una red neuromuscular compleja.
La función se puede evaluar mediante instrumentos, como la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES), la videofluoroscopia o cuestionarios bien estructurados.
Hay muchos cuestionarios y escalas para evaluar la deglución, pero muy pocos han sido validados.
El estudio evaluará la validez de construcción y la confiabilidad de la versión turca del Inventario de síntomas de autoinforme, conocido como Cuestionario de golondrina de Sydney.
Los investigadores desarrollaron la versión turca de este cuestionario (SSQ-T), de acuerdo con las pautas de adaptación transcultural.
Dos traductores tradujeron el SSQ al turco y un hablante nativo de inglés lo tradujo al revés al inglés.
La traducción inversa se envió al autor original para su revisión.
El cuestionario SSQ constaba de 17 preguntas básicas relacionadas con los síntomas de disfagia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con disfagia orofaríngea y adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1:
- Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
- Historia de disfagia durante 6 meses
- Edad entre 18-80 años
Grupo 2:
- Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
- Adultos sanos
- Edad entre 18-80 años.
Criterio de exclusión:
- Desordenes mentales
- Limitaciones cognitivas
- Capaz de no hablar, leer, entender y escribir en turco
- Se sometió a alguna cirugía el último mes.
- Se sometió a laringectomía/disección de cuello/traqueotomía/radioterapia de cuello
- El embarazo
- Neoplasias malignas
- Fuera de edad 18-80 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con disfagia
El primer grupo consta de 85 pacientes con disfagia que tienen al menos seis meses de quejas de disfagia.
Los participantes recibirán la versión turca del cuestionario Sydney Swallow (SSQ-T), que consta de 17 preguntas, una herramienta de evaluación de la alimentación-10 y dos escalas evaluadas con FEES.
Después de las dos semanas, 30 participantes recibirán el SSQ-T para la toma de muestras.
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La versión turca del Sydney Swallow Questionnaire consta de 17 preguntas relacionadas con la disfagia.
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Adultos sanos
El segundo grupo consta de 85 participantes saludables a los que se les dará el SSQ-T que consta de 17 preguntas, herramienta de evaluación de alimentación-10.
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La versión turca del Sydney Swallow Questionnaire consta de 17 preguntas relacionadas con la disfagia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión turca del cuestionario Sydney Swallow
Periodo de tiempo: Base
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La versión turca del cuestionario consta de 17 preguntas sobre disfagia y funciones de deglución y consecuencias de la disfagia durante al menos seis meses y sujetos sanos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 1700.
Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución orofaríngeas.
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Base
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Versión turca del cuestionario Sydney Swallow
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La versión turca del cuestionario consta de 17 preguntas sobre la disfagia y las funciones de deglución y las consecuencias de la disfagia durante al menos seis meses.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 1700.
Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución orofaríngeas.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40.
Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
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Base
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Escala de penetración y aspiración
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 8 niveles para la evaluación de la penetración y la aspiración.
Las puntuaciones van de 0 a 8. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
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Base
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Escala YALE de residuo faríngeo
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 5 unidades de evaluación para el residuo faríngeo.
Las puntuaciones van del 1 al 5. La puntuación baja es mejor, la puntuación más alta es peor.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos del sujeto
Periodo de tiempo: Base
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Los valores medianos de la edad y la proporción de género en todos los grupos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Investigador principal: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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