长期戒酒的药物开发：CORT118335 与安慰剂

纳入标准：

• 男性或女性志愿者，18-75岁。
• 符合当前中度或更严重酒精使用障碍 (AUD-MS) 的 DSM-5 标准。
• 受试者不会寻求治疗，因为药物研究不是治疗试验，并避免让寻求治疗的人接触酒精。
• 在人体实验室会议之前，受试者必须至少戒烟 3 天（但不超过 7 天）。
• 根据面谈、病史、身体检查、心电图、常规尿液和血液化学，研究医师判断处于可接受的健康状态。
• 有抑郁症病史的受试者，服用稳定剂量的抗抑郁药物至少 3 个月，并且不符合当前 DSM-5 抑郁或焦虑标准。
• 所有受试者必须同意在研究期间和此后一个月使用双重屏障避孕，即男性必须使用避孕套，女性必须使用杀精子剂和/或非激素屏障方法，他们的异性伴侣也必须同样使用有效的非激素避孕方式。
• 能够提供知情同意书并理解英语的问卷调查和研究程序。
• 愿意遵守方案规定并每日口服药物

排除标准：

• 可能因糖皮质激素和/或盐皮质激素拮抗作用而加重的医疗状况。
• 可能增加风险的体格检查、心电图、尿液或血液检查的临床重要发现。
• CYP2C19抑制剂
• 主要由 CYP3A、CYP2C9 和 CYP2C8 代谢的具有窄治疗指数的底物
• BCRP 和 UGT1A1 底物
• 符合当前主要精神障碍的 DSM-5 标准，包括情绪、焦虑或物质使用障碍，酒精、尼古丁或轻度大麻使用障碍除外。
• 怀孕或哺乳期。
• 筛选前一个月内使用 (1) 研究药物，(2) 可能与研究药物产生负面相互作用的药物，或 (3) 可能影响研究结果的药物（例如双硫仑 [Antabuse]、纳曲酮 [ReVia]、阿坎酸 [Campral] 或抗惊厥药。
• 慢性全身性类固醇使用
• 使用 CYP2C9 的强抑制剂和诱导剂药物。
• 没有固定住所和/或无法使用家庭电话或移动电话。