Medicinudvikling for langvarig afholdenhed ved alkoholisme: CORT118335 versus placebo

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige frivillige, 18-75 år.
• Opfylder DSM-5-kriterierne for aktuelle alkoholmisbrugsforstyrrelser af moderat eller større sværhedsgrad (AUD-MS).
• Forsøgspersoner vil ikke søge behandling, fordi medicinstudierne ikke er behandlingsforsøg, og for at undgå at udsætte behandlingssøgende for alkohol-signaler.
• Forsøgspersoner skal være afholdende mindst 3 dage (men ikke mere end 7 dage) før den humane laboratorie session.
• Ved acceptabel sundhed efter undersøgelseslægens vurdering, baseret på interview, sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG, rutinemæssig urin og blodkemi.
• Personer med en historie med depression, som har været på en stabil dosis af anti-depressiv medicin i mindst 3 måneder, og som ikke opfylder de nuværende DSM-5-kriterier for depression eller angst.
• Alle forsøgspersoner skal acceptere at bruge dobbeltbarriere prævention i undersøgelsens varighed og en måned derefter, dvs. mænd skal bruge kondom og kvinder skal bruge sæddræbende middel og/eller en ikke-hormonal barrieremetode, og deres modsatte kønspartner skal ligeledes bruge en effektiv ikke-hormonal form for prævention.
• I stand til at give informeret samtykke og forstå spørgeskemaer og undersøgelsesprocedurer på engelsk.
• Villig til at overholde bestemmelserne i protokollen og tage daglig oral medicin

Ekskluderingskriterier:

• Medicinske tilstande, der kan forværres af glukokortikoid og/eller mineralokortikoid antagonisme.
• Klinisk signifikante fund på fysisk undersøgelse, EKG, urin eller blodprøver, der kan øge risikoen.
• CYP2C19-hæmmere
• Substrater metaboliseres primært af CYP3A, CYP2C9 og CYP2C8 med snævert terapeutisk indeks
• BCRP og UGT1A1 substrater
• Opfylder DSM-5-kriterierne for en aktuel større psykiatrisk lidelse, herunder humør-, angst- eller stofmisbrugsforstyrrelser, bortset fra alkohol, nikotin eller milde cannabisbrugsforstyrrelser.
• Gravid eller ammende.
• Behandling inden for måneden før screening med (1) et forsøgslægemiddel, (2) lægemidler, der kan interagere negativt med undersøgelsesmedicin eller (3) lægemidler, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. disulfiram [Antabus], naltrexon [ReVia], acamprosat [Campral] eller antikonvulsiva.
• Kronisk systemisk steroidbrug
• Brug af lægemidler, der er stærke hæmmere og inducere af CYP2C9.
• Intet fast hjemsted og/eller ingen tilgængelighed i hjemmet eller mobiltelefonen.