Développement de médicaments pour l'abstinence prolongée dans l'alcoolisme : CORT118335 versus placebo

Critère d'intégration:

• Volontaires hommes ou femmes, âgés de 18 à 75 ans.
• Répond aux critères du DSM-5 pour le trouble actuel de consommation d'alcool de gravité modérée ou supérieure (AUD-MS).
• Les sujets ne chercheront pas de traitement parce que les études sur les médicaments ne sont pas des essais de traitement et pour éviter d'exposer les demandeurs de traitement aux signaux de l'alcool.
• Les sujets doivent être abstinents au moins 3 jours (mais pas plus de 7 jours) avant la session de laboratoire humain.
• En bonne santé selon le jugement du médecin de l'étude, basé sur l'entretien, les antécédents médicaux, l'examen physique, l'ECG, l'urine de routine et la chimie du sang.
• Sujets ayant des antécédents de dépression, qui ont pris une dose stable d'antidépresseurs pendant au moins 3 mois et qui ne répondent pas aux critères actuels du DSM-5 pour la dépression ou l'anxiété.
• Tous les sujets doivent accepter d'utiliser un contraceptif à double barrière pendant la durée de l'étude et un mois après, c'est-à-dire que les hommes doivent utiliser des préservatifs et les femmes doivent utiliser un spermicide et/ou une méthode de barrière non hormonale, et leur partenaire sexuel opposé doit également utiliser une méthode non hormonale efficace. forme de contraception.
• Capable de fournir un consentement éclairé et de comprendre les questionnaires et les procédures d'étude en anglais.
• Disposé à se conformer aux dispositions du protocole et à prendre quotidiennement des médicaments par voie orale

Critère d'exclusion:

• Conditions médicales qui pourraient être aggravées par un antagonisme des glucocorticoïdes et/ou des minéralocorticoïdes.
• Résultats cliniquement significatifs à l'examen physique, à l'ECG, aux analyses d'urine ou de sang qui peuvent augmenter le risque.
• Inhibiteurs du CYP2C19
• Substrats métabolisés principalement par le CYP3A, le CYP2C9 et le CYP2C8 avec un index thérapeutique étroit
• Substrats BCRP et UGT1A1
• Répond aux critères du DSM-5 pour un trouble psychiatrique majeur actuel, y compris les troubles de l'humeur, l'anxiété ou la consommation de substances, autres que les troubles liés à l'alcool, à la nicotine ou à la consommation légère de cannabis.
• Enceinte ou allaitante.
• Traitement dans le mois précédant le dépistage avec (1) un médicament expérimental, (2) des médicaments qui peuvent interagir négativement avec les médicaments à l'étude, ou (3) des médicaments qui peuvent influencer les résultats de l'étude (par exemple, disulfirame [Antabuse], naltrexone [ReVia], acamprosate [Campral], ou anticonvulsivants.
• Utilisation chronique de stéroïdes systémiques
• Utiliser des médicaments qui sont de puissants inhibiteurs et inducteurs du CYP2C9.
• Pas de domicile fixe et/ou pas de disponibilité par téléphone fixe ou portable.