Medicatieontwikkeling voor langdurige onthouding bij alcoholisme: CORT118335 versus placebo

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers, 18-75 jaar.
• Voldoet aan de DSM-5-criteria voor huidige alcoholgebruiksstoornis van matige of ernstigere ernst (AUD-MS).
• Proefpersonen zullen geen behandeling zoeken omdat de medicatiestudies geen behandelingsonderzoeken zijn, en om te voorkomen dat behandelingszoekenden worden blootgesteld aan alcoholsignalen.
• Onderwerpen moeten minimaal 3 dagen (maar niet meer dan 7 dagen) voorafgaand aan de menselijke laboratoriumsessie onthouding hebben.
• In aanvaardbare gezondheid naar het oordeel van de onderzoeksarts, op basis van interview, medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG, routine urine en bloedchemie.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van depressie, die gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis antidepressiva hebben gebruikt en niet voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor depressie of angst.
• Alle proefpersonen moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie met dubbele barrière gedurende de duur van het onderzoek en een maand daarna, d.w.z. mannen moeten condooms gebruiken en vrouwen moeten zaaddodend middel en/of een niet-hormonale barrièremethode gebruiken, en hun partner van het andere geslacht moet eveneens een effectief niet-hormonaal middel gebruiken. vorm van anticonceptie.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en vragenlijsten en studieprocedures in het Engels te begrijpen.
• Bereid om de bepalingen van het protocol na te leven en dagelijks orale medicatie in te nemen

Uitsluitingscriteria:

• Medische aandoeningen die kunnen worden verergerd door antagonisme van glucocorticoïden en/of mineralocorticoïden.
• Klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek, ECG, urine- of bloedtesten die het risico kunnen verhogen.
• CYP2C19-remmers
• Substraten die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A, CYP2C9 en CYP2C8 met een smalle therapeutische index
• BCRP- en UGT1A1-substraten
• Voldoet aan de DSM-5-criteria voor een huidige ernstige psychiatrische stoornis, waaronder stemmings-, angst- of middelengebruiksstoornissen, anders dan alcohol-, nicotine- of milde cannabisgebruiksstoornissen.
• Zwanger of borstvoeding gevend.
• Behandeling binnen de maand voorafgaand aan de screening met (1) een onderzoeksgeneesmiddel, (2) geneesmiddelen die een negatieve wisselwerking kunnen hebben met onderzoeksmedicatie, of (3) geneesmiddelen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. disulfiram [Antabuse], naltrexon [ReVia], acamprosaat [Campral] of anticonvulsiva.
• Chronisch systemisch gebruik van steroïden
• Geneesmiddelen gebruiken die sterke remmers en inductoren zijn van CYP2C9.
• Geen vaste woonplaats en/of geen bereikbaarheid via thuis- of mobiele telefoon.