MS 中的无创经颅电刺激
2023年11月29日 更新者：University of California, San Francisco
无创经颅电刺激对多发性硬化症患者认知的影响
目标是研究无创经颅电刺激对 MS 认知的影响。
研究概览
详细说明
参与者的基线认知功能将使用基于平板电脑的类似视频游戏的软件进行评估，该软件专门设计为医疗设备，用于测试和训练认知障碍人群的认知功能。
基线测试评估后，参与者将在玩软件的培训版本时接受刺激。
刺激后，将使用测试版再次评估认知表现。
调查人员将评估与刺激相关的认知表现的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Sandler Neurosciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁，
- 多发性硬化症的诊断
- 扩展残疾状况量表（EDSS）≤6.5， 无上肢麻痹
- 自上次复发后至少 3 个月
- 贝克抑郁量表<19
- 听力正常
- 并且在过去 2 个月内 MS 或对症药物没有变化
排除标准：
- 先前的脑部手术
- 大脑中的剪辑
- 癫痫或其他神经或非情感性精神疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Stim1高剂量
本组将接受大剂量无创经颅电刺激
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跨前额叶皮层的非侵入性经颅电刺激。
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实验性的：Stim2 低剂量
该组将接受低剂量无创经颅电刺激
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跨前额叶皮层的非侵入性经颅电刺激。
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假比较器：假对照
该组将接受假对照无创经颅电刺激
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跨前额叶皮层的非侵入性经颅电刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理速度相对于基线评估的变化
大体时间：基线（刺激前）和刺激后（最多 2 小时）
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符号数字模态测试 (SDMT) 分数将用于衡量处理速度。
SDMT 测量将抽象符号与特定数字配对的时间。
该测试需要视觉知觉处理、工作记忆和精神运动速度。
分数是 90 秒内正确编码的项目数。
（最大值=110，最小值=0）。
分数越高表明进步。
较低的分数表明情况恶化。
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基线（刺激前）和刺激后（最多 2 小时）
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EVO 性能相对于基线评估的变化
大体时间：基线（刺激前）和刺激后，最长 2 小时
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EVO 工具是一种数字认知评估，旨在评估临床人群的认知功能，包括注意力和相关认知控制过程。
它配备了闭环自适应算法，当参与者的表现偏离80%的准确率时，游戏难度会按比例变化，确保参与者之间的任务难度相等，增强参与度。
将测量游戏阈值（级别 0 至级别 20）、响应时间和响应时间变异性，以评估注意力控制。
较高的阈值水平、较低的响应时间和较小的响应时间变化表明有所改善。
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基线（刺激前）和刺激后，最长 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Riley Bove, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年8月23日
研究完成 (实际的)
2022年8月23日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FG-1908-34831
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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