Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio MS:ssä

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ei-invasiivisen transkraniaalisen sähköstimulaation vaikutukset kognitioon MS-potilailla

Tavoitteena on tutkia ei-invasiivisen transkraniaalisen sähköstimulaation vaikutuksia kognitioon MS-taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien kognitiivisia perustoimintoja arvioidaan tablet-pohjaisella, videopelien kaltaisella ohjelmistolla, joka on erityisesti suunniteltu lääketieteelliseksi laitteeksi testaamaan ja kouluttamaan kognitiivisia toimintahäiriöitä kärsivien väestöryhmien kognitiivisia toimintoja. Perustestin arvioinnin jälkeen osallistujat saavat stimulaatiota pelatessaan ohjelmiston harjoitusversiota. Stimuloinnin jälkeen kognitiivinen suorituskyky arvioidaan uudelleen testiversiolla. Tutkijat arvioivat stimulaatioon liittyviä muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Sandler Neurosciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65,
  • MS-taudin diagnoosi
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)≤6,5, ei yläraajojen pareesia
  • vähintään 3 kuukautta viimeisestä uusiutumisesta
  • Beckin masennusinventaari<19
  • normaali kuulo
  • eikä muutoksia MS-taudissa tai oireenmukaisissa lääkkeissä viimeisen 2 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi aivoleikkaus
  • leikkeet aivoissa
  • epilepsia tai muut neurologiset tai ei-vaikuttavat psykiatriset häiriöt
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stim1 suuri annos
Tämä ryhmä saa suuren annoksen ei-invasiivista transkraniaalista sähköstimulaatiota
Laite: ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio
Ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio prefrontaalisen aivokuoren poikki.
Kokeellinen: Stim2 pieni annos
Tämä ryhmä saa pienen annoksen ei-invasiivista transkraniaalista sähköstimulaatiota
Laite: ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio
Ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio prefrontaalisen aivokuoren poikki.
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Tämä ryhmä saa valekontrollin non-invasiivista transkraniaalista sähköstimulaatiota
Laite: ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio
Ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio prefrontaalisen aivokuoren poikki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeuden muutoksen käsittely perustilanteen arvioinnista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen stimulaatiota) ja stimulaation jälkeen (jopa 2 tuntia)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -pistemäärää käytetään mittaamaan käsittelynopeutta. SDMT mittaa aikaa abstraktien symbolien yhdistämiseen tiettyihin numeroihin. Testi vaatii visuaalisen ja operatiivisen prosessoinnin, työmuistin ja psykomotorisen nopeuden. Pisteet on oikein koodattujen kohteiden määrä 90 sekunnissa. (max = 110, min = 0). Korkeammat pisteet osoittavat parantumista. Pienemmät pisteet viittaavat huononemiseen.
Lähtötilanne (ennen stimulaatiota) ja stimulaation jälkeen (jopa 2 tuntia)
EVO:n suorituskyvyn muutos perusarviosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen stimulaatiota) ja stimulaation jälkeen, jopa 2 tuntia
EVO-työkalu on digitaalinen kognitiivinen arviointi, joka on kehitetty arvioimaan kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien tarkkaavaisuus ja siihen liittyvät kognitiiviset kontrolliprosessit kliinisissä populaatioissa. Sen mukana tulee suljetun kierron mukautuva algoritmi, joka tekee suhteellisia muutoksia pelin vaikeusasteeseen, kun osallistujan suorituskyky poikkeaa 80 prosentin tarkkuudesta, mikä varmistaa, että tehtävän vaikeudet tasataan osallistujien kesken ja lisää sitoutumista. Pelin kynnys (taso 0 - taso 20), vasteaika ja vasteajan vaihtelu mitataan huomionhallinnan arvioimiseksi. Korkeampi kynnystaso, lyhyempi vasteaika ja pienempi vasteajan vaihtelu osoittavat parannusta.
Lähtötilanne (ennen stimulaatiota) ja stimulaation jälkeen, jopa 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FG-1908-34831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset ei-invasiivinen transkraniaalinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa