Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulering i MS

29. november 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekter af ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulering på kognition hos patienter med multipel sklerose

Målet er at undersøge virkningerne af ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation på kognition ved MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagernes kognitive basisfunktion vil blive vurderet med en tablet-baseret, videospilslignende software, der er specielt designet som en medicinsk enhed til at teste og træne kognitiv funktion for populationer med kognitive lidelser. Efter baseline testvurdering vil deltagerne modtage stimulering, mens de spiller træningsversionen af ​​softwaren. Efter stimulationen vil den kognitive præstation blive evalueret igen med testversionen. Efterforskere vil vurdere ændringer i kognitiv ydeevne forbundet med stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Sandler Neurosciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65,
  • diagnose af MS
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS)≤6,5, ingen parese af de øvre lemmer
  • minimum 3 måneder siden sidste tilbagefald
  • Beck Depression Inventar<19
  • normal hørelse
  • og ingen ændringer i MS eller symptomatisk medicin i de sidste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjerneoperationer
  • klip i hjernen
  • epilepsi eller andre neurologiske eller ikke-affektive psykiatriske lidelser
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stim1 høj dosis
Denne gruppe vil modtage højdosis ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation
Enhed: ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation
Ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation på tværs af den præfrontale cortex.
Eksperimentel: Stim2 lav dosis
Denne gruppe vil modtage lavdosis ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation
Enhed: ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation
Ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation på tværs af den præfrontale cortex.
Sham-komparator: Skum kontrol
Denne gruppe vil modtage falsk kontrol ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation
Enhed: ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation
Ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation på tværs af den præfrontale cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshastighedsændring fra baselinevurdering
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og post-stimulering (op til 2 timer)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) score vil blive brugt til at måle behandlingshastighed. SDMT måler tiden til at parre abstrakte symboler med specifikke tal. Testen kræver visuoperceptuel bearbejdning, arbejdshukommelse og psykomotorisk hastighed. Scoren er antallet af korrekt kodede emner på 90 sekunder. (max=110, min=0). Højere score indikerer forbedring. Lavere score indikerer forværring.
Baseline (præ-stimulering) og post-stimulering (op til 2 timer)
Ændring af EVO-ydelse fra baseline-vurdering
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og post-stimulering, op til 2 timer
EVO-værktøjet er en digital kognitiv vurdering udviklet til at vurdere kognitiv funktion, herunder opmærksomhed og relaterede kognitive kontrolprocesser i kliniske populationer. Den kommer med den adaptive algoritme med lukket sløjfe, som laver proportionale ændringer i spilvanskeligheder, når deltagerens præstation afviger fra en nøjagtighedsgrad på 80 %, hvilket sikrer, at opgavesværhedsgraden sidestilles på tværs af deltagerne og øger engagementet. Gameplay-tærskel (niveau 0 til niveau 20), responstid og variabilitet i responstid vil blive målt for at evaluere opmærksomhedskontrol. Højere tærskelniveau, lavere responstid og mindre variabilitet i responstid indikerer forbedring.
Baseline (præ-stimulering) og post-stimulering, op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FG-1908-34831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med ikke-invasiv transkraniel elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner