内源性 GLP-1 分泌对 2 型糖尿病患者和非 2 型糖尿病患者胰岛功能的影响
2023年12月7日 更新者：Adrian Vella
确定内源性 GLP-1 分泌对 2 型糖尿病患者和非 2 型糖尿病患者胰岛功能的影响
GLP-1 是一种由身体产生的激素，可促进胰岛素的产生以响应进食。
然而，越来越多的证据表明，这种激素可能有助于支持身体在糖尿病发生时产生胰岛素的能力。
本研究的目的是确定内源性 GLP-1 分泌对 2 型糖尿病患者和非 2 型糖尿病患者胰岛素分泌的影响。
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明，在啮齿动物和人类中，GLP-1 在胰岛内合成，并可能以旁分泌方式在局部发挥作用。
事实上，胰岛内 GLP-1 基因缺失的小鼠表现出胰岛素分泌减少和对代谢应激源的反应受损。
“胰腺”GLP-1 可能有助于 DPP-4 抑制剂对啮齿动物和人类的作用。
禁食期间 GLP1R 与 exendin-9,39 的拮抗作用会损害胰岛细胞对 I.V. 的反应。葡萄糖挑战。
在 T2DM 中以及暴露于高血糖和游离脂肪酸的非糖尿病人的胰岛中，胰岛 GLP-1 含量增加。
这些观察结果表明，在糖脂毒性存在的情况下，旁分泌 GLP-1 分泌支持胰岛功能。
在本实验中，我们将研究内源性 GLP-1 分泌在患有和未患有 T2DM 的人群中以及在 FFA 升高引起的 β 细胞应激期间的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准-非糖尿病受试者：
- 体重稳定的非糖尿病受试者
排除标准——非糖尿病受试者：
- 年龄 < 25 岁或 > 65 岁（以避免研究可能患有潜在 1 型糖尿病的受试者，或极端年龄对空腹血糖正常或异常的受试者的影响）。
- HbA1c ≥ 6.5%
- 使用降糖药。
- 对于女性受试者：入学或研究时妊娠试验阳性
- 既往上腹部手术史，如可调节胃束带术、幽门成形术和迷走神经切断术。
- 活动性全身性疾病或恶性肿瘤。
- 有症状的大血管或微血管疾病。
纳入标准-糖尿病受试者：
- 体重稳定的糖尿病受试者仅接受饮食和生活方式治疗或二甲双胍单一疗法
排除标准-糖尿病受试者：
- 年龄 < 25 岁或 > 65 岁（以避免研究可能患有潜在 1 型糖尿病的受试者，或极端年龄对空腹血糖正常或异常的受试者的影响）。
- 使用二甲双胍以外的任何降糖药。
- 服药期间或停药后 2 次或更多次空腹血糖值 > 250mg/dl。
- 在研究前三周和研究期间不愿意或不能停药。
- 对于女性受试者：入学或研究时妊娠试验阳性
- 既往上腹部手术史，如可调节胃束带术、幽门成形术和迷走神经切断术。
- 活动性全身性疾病或恶性肿瘤。
- 有症状的大血管或微血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
生理盐水输液
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研究期间输注生理盐水
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有源比较器：Exendin-9,39
Exendin-9,39输液
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研究期间输注 Exendin-9,39
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有源比较器：生理盐水 + 脂肪乳/肝素
盐水输注过程中急性胰岛素抵抗的诱导
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急性胰岛素抵抗期间输注生理盐水
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有源比较器：Exendin-9,39 + Intralipid/肝素
Exendin-9,39 输注过程中急性胰岛素抵抗的诱导
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在急性胰岛素抵抗期间输注 Exendin-9,39
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Exendin-9,39 存在或不存在时空腹胰高血糖素的变化
大体时间：-30 至 0 分钟研究期间的平均浓度
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在研究的 -30 至 0 分钟内通过免疫测定法测量胰高血糖素浓度。 在一个研究日，受试者接受生理盐水，另一天接受exendin-9,39。 -120分钟开始输注。 |
-30 至 0 分钟研究期间的平均浓度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Adrian Vella、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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