Endogén GLP-1 szekréció a szigetek működésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél és anélkül
2023. december 7. frissítette: Adrian Vella
Az endogén GLP-1 szekréció hatásának meghatározása a szigetek működésére 2-es típusú cukorbetegeknél és anélkül
A GLP-1 a szervezet által termelt hormon, amely az evésre válaszul elősegíti az inzulin termelődését.
Azonban egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ez a hormon segíthet a szervezet inzulintermelő képességének támogatásában, amikor cukorbetegség alakul ki.
A tanulmány célja az endogén GLP-1 szekréció hatásának meghatározása az inzulinszekrécióra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy rágcsálókban és emberekben a GLP-1 szigeteken belül szintetizálódik, és lokálisan parakrin módon hathat.
Valójában a szigeten belüli GLP-1 genetikai elvesztésével rendelkező egerek csökkent inzulinszekréciót és csökkent reakciót mutatnak a metabolikus stresszorokra.
A „hasnyálmirigy” GLP-1 hozzájárulhat a DPP-4 inhibitorok rágcsálókban és emberekben kifejtett hatásához.
A GLP1R exendin-9,39-cel való antagonizmusa éhgyomorra rontja a szigetsejt válaszát az I.V. glükóz kihívás.
A szigetek GLP-1 tartalma megnő a T2DM-ben és a hiperglikémiának és szabad zsírsavaknak kitett, nem cukorbeteg emberekből származó szigeteken.
Ezek a megfigyelések arra utalnak, hogy a parakrin GLP-1 szekréció támogatja a szigetek működését glükolipotoxicitás jelenlétében.
Ebben a kísérletben megvizsgáljuk az endogén GLP-1 szekréció szerepét T2DM-ben szenvedő és nem szenvedő betegekben, valamint az FFA-emelkedés által kiváltott β-sejtes stressz során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok – nem cukorbetegek:
- Stabil testsúlyú, nem cukorbetegek
Kizárási kritériumok – nem cukorbetegek:
- Életkor 25 év alatti vagy 65 év feletti (az olyan alanyok vizsgálatának elkerülése érdekében, akiknek lappangó 1-es típusú cukorbetegsége lehet, vagy a szélsőséges életkor hatásait normál vagy károsodott éhomi glükózszinttel rendelkező alanyoknál).
- HbA1c ≥ 6,5%
- Glükózcsökkentő szerek alkalmazása.
- Női alanyok esetében: pozitív terhességi teszt a beiratkozás vagy a vizsgálat időpontjában
- Korábbi felső hasi műtétek anamnézisében, mint például állítható gyomorszalag, pyloroplasztika és vagotómia.
- Aktív szisztémás betegség vagy rosszindulatú daganat.
- Tünetekkel járó makrovaszkuláris vagy mikrovaszkuláris betegség.
Bevételi kritériumok – cukorbetegek:
- Stabil testsúlyú, cukorbetegek, akiket diétával és életmóddal önmagában vagy metformin monoterápiával kezeltek
Kizárási kritériumok – cukorbetegek:
- Életkor 25 év alatti vagy 65 év feletti (az olyan alanyok vizsgálatának elkerülése érdekében, akiknek lappangó 1-es típusú cukorbetegsége lehet, vagy a szélsőséges életkor hatásait normál vagy károsodott éhomi glükózszinttel rendelkező alanyoknál).
- A metformintól eltérő glükózcsökkentő szerek alkalmazása.
- 2 vagy több éhomi glükóz érték > 250 mg/dl gyógyszeres kezelés alatt vagy a gyógyszer abbahagyása után.
- Nem hajlandó vagy nem tudja abbahagyni a gyógyszert a vizsgálat előtt három hétig és a vizsgálat időtartama alatt.
- Női alanyok esetében: pozitív terhességi teszt a beiratkozás vagy a vizsgálat időpontjában
- Korábbi felső hasi műtétek anamnézisében, mint például állítható gyomorszalag, pyloroplasztika és vagotómia.
- Aktív szisztémás betegség vagy rosszindulatú daganat.
- Tünetekkel járó makrovaszkuláris vagy mikrovaszkuláris betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sóoldat
Sós infúzió
|
Sóoldat infúzióban a vizsgálat során
|
|
Aktív összehasonlító: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infúzió
|
Exendin-9,39 infúzióban a vizsgálat során
|
|
Aktív összehasonlító: Sóoldat + Intralipid/Heparin
Akut inzulinrezisztencia indukálása sóoldat infúzió során
|
Akut inzulinrezisztencia során beadott sóoldat
|
|
Aktív összehasonlító: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Akut inzulinrezisztencia kiváltása Exendin-9,39 infúzió alatt
|
Exendin-9,39 infúzióban akut inzulinrezisztencia során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi glukagon változása exendin-9,39 jelenlétében vagy hiányában
Időkeret: Átlagos koncentráció a -30 és 0 perc közötti vizsgálat során
|
Glukagon koncentrációk Immunoassay-vel mérve a -30 és 0 perc közötti vizsgálat során. Az egyik vizsgálati napon az alanyok sóoldatot, a másikon exendin-9,39-et kaptak. Az infúzió -120 percnél kezdődött. |
Átlagos koncentráció a -30 és 0 perc közötti vizsgálat során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Antikoagulánsok
- Gyógyszerészeti megoldások
- Parenterális táplálkozási megoldások
- Zsíremulziók, intravénás
- Heparin
- Kalcium-heparin
- Szójabab olaj, foszfolipid emulzió
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-003993
- R01DK126206 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .