Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endogen GLP-1-sekretion på ö-funktion hos personer med och utan typ 2-diabetes

7 december 2023 uppdaterad av: Adrian Vella

För att bestämma effekten av endogen GLP-1-utsöndring på öfunktionen hos personer med och utan typ 2-diabetes

GLP-1 är ett hormon tillverkat av kroppen som främjar produktionen av insulin som svar på att äta. Det finns dock allt fler bevis för att detta hormon kan hjälpa till att stödja kroppens förmåga att producera insulin när diabetes utvecklas. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av endogen GLP-1-utsöndring på insulinutsöndringen hos personer med och utan typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ackumulerande bevis tyder på att GLP-1 hos gnagare och människor syntetiseras i öar och kan verka lokalt på ett parakrint sätt. I själva verket uppvisar möss med genetisk förlust av intra-ö GLP-1 minskad insulinutsöndring och försämrad respons på metabola stressorer. "Bukspottkörteln" GLP-1 kan bidra till effekterna av DPP-4-hämmare hos gnagare och människor. Antagonism av GLP1R med exendin-9,39 under fasta försämrar cellöarnas svar på en I.V. glukosutmaning. Öns GLP-1-innehåll ökar i T2DM och i öar från icke-diabetesmänniskor som exponeras för hyperglykemi och fria fettsyror. Dessa observationer antyder att parakrin GLP-1-utsöndring stöder öfunktion i närvaro av glukoslipotoxicitet. I detta experiment kommer vi att undersöka rollen av endogen GLP-1-utsöndring hos personer med och utan T2DM och under β-cellstress inducerad av FFA-höjning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier - icke-diabetiker:

  • Viktstabila, icke-diabetiker

Uteslutningskriterier - icke-diabetiker:

  • Ålder < 25 eller > 65 år (för att undvika att studera försökspersoner som kan ha latent typ 1-diabetes, eller effekterna av åldersextrema hos patienter med normalt eller nedsatt fasteglukos).
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • Användning av glukossänkande medel.
  • För kvinnliga försökspersoner: positivt graviditetstest vid tidpunkten för inskrivning eller studie
  • Historik av tidigare operationer i övre delen av buken såsom justerbar magband, pyloroplastik och vagotomi.
  • Aktiv systemisk sjukdom eller malignitet.
  • Symtomatisk makrovaskulär eller mikrovaskulär sjukdom.

Inklusionskriterier - diabetiker:

  • Viktstabila, diabetiker som behandlas med enbart diet och livsstil eller med metformin i monoterapi

Uteslutningskriterier - diabetiker:

  • Ålder < 25 eller > 65 år (för att undvika att studera försökspersoner som kan ha latent typ 1-diabetes, eller effekterna av åldersextrema hos patienter med normalt eller nedsatt fasteglukos).
  • Användning av något annat glukossänkande medel än metformin.
  • 2 eller fler fasteglukosvärden > 250mg/dl på medicin eller efter medicinabstinens.
  • Ovilja eller oförmåga att dra tillbaka medicin under tre veckor före och under studiens varaktighet.
  • För kvinnliga försökspersoner: positivt graviditetstest vid tidpunkten för inskrivning eller studie
  • Historik av tidigare operationer i övre delen av buken såsom justerbar magband, pyloroplastik och vagotomi.
  • Aktiv systemisk sjukdom eller malignitet.
  • Symtomatisk makrovaskulär eller mikrovaskulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Infusion av saltlösning
Biologisk: Salin
Saltlösning infunderas under studien
Aktiv komparator: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infusion
Biologisk: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infunderades under studien
Aktiv komparator: Saltlösning + Intralipid/Heparin
Induktion av akut insulinresistens under saltlösningsinfusion
Biologisk: Saltlösning + Intralipid/Heparin
Saltlösning infunderas under akut insulinresistens
Aktiv komparator: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Induktion av akut insulinresistens under Exendin-9,39-infusion
Biologisk: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Exendin-9,39 infunderas under akut insulinresistens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fastande glukagon i närvaro eller frånvaro av Exendin-9,39
Tidsram: Genomsnittlig koncentration under -30 till 0 minuter av studien

Koncentrationer av glukagon Uppmätt med immunanalys under -30 till 0 minuter av studien.

En studiedag fick försökspersonerna saltlösning, på den andra exendin-9,39. Infusionen började vid -120 minuter.
Genomsnittlig koncentration under -30 till 0 minuter av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adrian Vella

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-003993
  • R01DK126206 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera