제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람의 섬 기능에 대한 내인성 GLP-1 분비
2023년 12월 7일 업데이트: Adrian Vella
제2형 당뇨병 유무에 관계없이 내인성 GLP-1 분비가 섬 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해
GLP-1은 식사에 대한 반응으로 인슐린 생산을 촉진하는 신체에서 생성되는 호르몬입니다.
그러나 이 호르몬이 당뇨병이 발생할 때 신체의 인슐린 생산 능력을 지원하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람에서 내인성 GLP-1 분비가 인슐린 분비에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
축적된 증거는 설치류와 인간에서 GLP-1이 섬 내에서 합성되고 국소적으로 측분비 방식으로 작용할 수 있음을 시사합니다.
실제로 섬 내 GLP-1이 유전적으로 손실된 쥐는 인슐린 분비가 감소하고 대사 스트레스 요인에 대한 반응이 손상된 것으로 나타났습니다.
'췌장' GLP-1은 설치류와 인간에서 DPP-4 억제제의 효과에 기여할 수 있습니다.
단식 중 GLP1R과 엑센딘-9,39의 길항작용은 I.V.에 대한 섬 세포 반응을 손상시킵니다. 포도당 챌린지.
섬 GLP-1 함량은 T2DM과 고혈당증 및 유리지방산에 노출된 비당뇨병 인간의 섬에서 증가합니다.
이러한 관찰은 파라크린 GLP-1 분비가 당독성이 있는 경우 섬 기능을 지원한다는 것을 의미합니다.
이 실험에서 우리는 T2DM이 있거나 없는 사람들과 FFA 상승으로 유발된 β-세포 스트레스 동안 내인성 GLP-1 분비의 역할을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 - 비당뇨병 피험자:
- 체중이 안정적이고 당뇨병이 없는 피험자
제외 기준 - 비당뇨병 피험자:
- 25세 미만 또는 65세 이상
- HbA1c ≥ 6.5%
- 포도당 저하제 사용.
- 여성 피험자의 경우: 등록 또는 연구 시 양성 임신 테스트
- 조정 가능한 위 밴딩, 유문 성형술 및 미주신경절단술과 같은 이전의 상복부 수술 이력.
- 활성 전신 질환 또는 악성 종양.
- 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환.
포함 기준 - 당뇨병 환자:
- 식이요법과 생활습관 단독 또는 메트포르민 단일요법으로 치료받은 체중이 안정적인 당뇨병 환자
제외 기준 - 당뇨병 환자:
- 25세 미만 또는 65세 이상
- 메트포르민 이외의 포도당 저하제 사용.
- 2회 이상의 공복 혈당 수치 > 250mg/dl.
- 연구 전 3주 동안 및 연구 기간 동안 약물을 철회할 의지가 없거나 무능력.
- 여성 피험자의 경우: 등록 또는 연구 시 양성 임신 테스트
- 조정 가능한 위 밴딩, 유문 성형술 및 미주신경절단술과 같은 이전의 상복부 수술 이력.
- 활성 전신 질환 또는 악성 종양.
- 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
식염수 주입
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연구 중에 주입된 식염수
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활성 비교기: 엑센딘-9,39
Exendin-9,39 주입
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연구 중에 주입된 Exendin-9,39
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활성 비교기: 식염수 + 인트라리피드/헤파린
식염수 주입 중 급성 인슐린 저항성 유도
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급성 인슐린 저항성 동안 식염수 주입
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활성 비교기: 엑센딘-9,39 + 인트라리피드/헤파린
Exendin-9,39 주입 중 급성 인슐린 저항성 유도
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급성 인슐린 저항성 동안 Exendin-9,39 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Exendin-9,39 유무에 따른 공복 글루카곤의 변화
기간: 연구 중 -30~0분 동안의 평균 농도
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글루카곤 농도 연구의 ~30~0분에 걸쳐 면역검정으로 측정합니다. 어느 연구일에는 피험자들에게 식염수를 투여했고, 다른 연구일에는 엑센딘-9,39를 투여했습니다. 주입은 ~120분에 시작되었습니다. |
연구 중 -30~0분 동안의 평균 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adrian Vella, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-003993
- R01DK126206 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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