Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endogenní sekrece GLP-1 na funkci ostrůvků u lidí s diabetem 2. typu a bez něj

7. prosince 2023 aktualizováno: Adrian Vella

Stanovení účinku endogenní sekrece GLP-1 na funkci ostrůvků u lidí s diabetem 2. typu a bez něj

GLP-1 je hormon produkovaný tělem, který podporuje produkci inzulínu v reakci na jídlo. Existuje však stále více důkazů, že tento hormon může pomáhat podporovat schopnost těla produkovat inzulín, když se rozvine cukrovka. Účelem této studie je určit vliv endogenní sekrece GLP-1 na sekreci inzulínu u lidí s diabetem 2. typu a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hromadné důkazy naznačují, že u hlodavců a lidí je GLP-1 syntetizován v ostrůvcích a může působit lokálně parakrinním způsobem. Ve skutečnosti myši s genetickou ztrátou intraostrůvkového GLP-1 vykazují sníženou sekreci inzulínu a zhoršenou odpověď na metabolické stresory. „Pankreatický“ GLP-1 může přispívat k účinkům inhibitorů DPP-4 u hlodavců a lidí. Antagonismus GLP1R s exendinem-9,39 během půstu zhoršuje odpověď buněk ostrůvků na I.V. glukózová výzva. Obsah ostrůvkového GLP-1 je zvýšený u T2DM a u ostrůvků nediabetických lidí vystavených hyperglykémii a volným mastným kyselinám. Tato pozorování naznačují, že parakrinní sekrece GLP-1 podporuje funkci ostrůvků v přítomnosti glukolipotoxicity. V tomto experimentu budeme zkoumat roli endogenní sekrece GLP-1 u lidí s a bez T2DM a během stresu β-buněk vyvolaného zvýšením FFA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení – nediabetičtí pacienti:

  • Subjekty bez diabetu se stabilní hmotností

Kritéria vyloučení - nediabetičtí pacienti:

  • Věk < 25 nebo > 65 let (abychom se vyhnuli studiu subjektů, které by mohly mít latentní diabetes 1. typu nebo účinky věkových extrémů u subjektů s normální nebo sníženou hladinou glukózy nalačno).
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • Použití látek snižujících hladinu glukózy.
  • Pro ženy: pozitivní těhotenský test v době zápisu nebo studia
  • Předchozí operace horní části břicha v anamnéze, jako je nastavitelná bandáž žaludku, pyloroplastika a vagotomie.
  • Aktivní systémové onemocnění nebo malignita.
  • Symptomatické makrovaskulární nebo mikrovaskulární onemocnění.

Kritéria pro zařazení – diabetici:

  • Subjekty s diabetem se stabilní hmotností léčené dietou a životním stylem samotnou nebo monoterapií metforminem

Kritéria vyloučení - diabetici:

  • Věk < 25 nebo > 65 let (abychom se vyhnuli studiu subjektů, které by mohly mít latentní diabetes 1. typu nebo účinky věkových extrémů u subjektů s normální nebo sníženou hladinou glukózy nalačno).
  • Použití jakéhokoli léku snižujícího hladinu glukózy jiného než metformin.
  • 2 nebo více hodnot glukózy nalačno > 250 mg/dl při užívání léků nebo po vysazení léku.
  • Neochota nebo neschopnost vysadit léky po dobu tří týdnů před a po dobu trvání studie.
  • Pro ženy: pozitivní těhotenský test v době zápisu nebo studia
  • Předchozí operace horní části břicha v anamnéze, jako je nastavitelná bandáž žaludku, pyloroplastika a vagotomie.
  • Aktivní systémové onemocnění nebo malignita.
  • Symptomatické makrovaskulární nebo mikrovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Infuze fyziologického roztoku
Biologický: Solný
Infuze fyziologického roztoku během studie
Aktivní komparátor: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infuze
Biologický: Exendin-9,39
Exendin-9,39 v infuzi během studie
Aktivní komparátor: Fyziologický roztok + Intralipid/Heparin
Vyvolání akutní inzulínové rezistence během infuze fyziologického roztoku
Biologický: Fyziologický roztok + Intralipid/Heparin
Fyziologický roztok podávaný během akutní inzulínové rezistence
Aktivní komparátor: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Indukce akutní inzulinové rezistence během infuze Exendinu-9,39
Biologický: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Exendin-9,39 podávaný v infuzi během akutní inzulínové rezistence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukagonu nalačno v přítomnosti nebo nepřítomnosti Exendinu-9,39
Časové okno: Průměrná koncentrace během -30 až 0 minut studie

Koncentrace glukagonu Měřeno imunotestem během -30 až 0 minut studie.

Jeden studijní den dostávali subjekty fyziologický roztok, druhý exendin-9,39. Infuze začala v -120 minutách.
Průměrná koncentrace během -30 až 0 minut studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adrian Vella

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-003993
  • R01DK126206 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit