Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндогенная секреция GLP-1 на функцию островков у людей с диабетом 2 типа и без него

7 декабря 2023 г. обновлено: Adrian Vella

Определить влияние эндогенной секреции GLP-1 на функцию островков у людей с диабетом 2 типа и без него

GLP-1 — это гормон, вырабатываемый организмом, который способствует выработке инсулина в ответ на прием пищи. Однако появляется все больше доказательств того, что этот гормон может помочь поддерживать способность организма вырабатывать инсулин при развитии диабета. Целью данного исследования является определение влияния эндогенной секреции GLP-1 на секрецию инсулина у людей с диабетом 2 типа и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Накопленные данные свидетельствуют о том, что у грызунов и людей GLP-1 синтезируется внутри островков и может действовать локально паракринным образом. Действительно, у мышей с генетической потерей внутриостровкового GLP-1 наблюдается снижение секреции инсулина и нарушение реакции на метаболические стрессоры. «Панкреатический» GLP-1 может способствовать воздействию ингибиторов DPP-4 на грызунов и людей. Антагонизм GLP1R с эксендином-9,39 во время голодания ухудшает ответ островковых клеток на внутривенное введение. вызов глюкозы. Содержание GLP-1 в островках увеличивается при СД2 и в островках людей, не страдающих диабетом, подвергшихся воздействию гипергликемии и свободных жирных кислот. Эти наблюдения подразумевают, что паракринная секреция GLP-1 поддерживает функцию островков при наличии гликолипотоксичности. В этом эксперименте мы изучим роль эндогенной секреции GLP-1 у людей с СД2 и без него, а также во время стресса β-клеток, вызванного повышением уровня FFA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения - не страдающие диабетом субъекты:

  • Субъекты со стабильным весом, не страдающие диабетом

Критерии исключения - субъекты без диабета:

  • Возраст < 25 или > 65 лет (во избежание изучения субъектов, у которых может быть латентный диабет 1 типа, или влияния возрастных крайностей на субъектов с нормальным или нарушенным уровнем глюкозы натощак).
  • HbA1c ≥ 6,5%
  • Применение сахароснижающих средств.
  • Для женщин: положительный тест на беременность на момент зачисления или обучения.
  • История предшествующих операций на верхней части брюшной полости, таких как регулируемое бандажирование желудка, пилоропластика и ваготомия.
  • Активное системное заболевание или злокачественное новообразование.
  • Симптоматическое макрососудистое или микрососудистое заболевание.

Критерии включения - диабетики:

  • Субъекты со стабильным весом, диабетики, получающие только диету и образ жизни или монотерапию метформином

Критерии исключения - пациенты с диабетом:

  • Возраст < 25 или > 65 лет (во избежание изучения субъектов, у которых может быть латентный диабет 1 типа, или влияния возрастных крайностей на субъектов с нормальным или нарушенным уровнем глюкозы натощак).
  • Применение любых сахароснижающих средств, кроме метформина.
  • 2 или более значений уровня глюкозы натощак > 250 мг/дл при приеме лекарств или после отмены лекарств.
  • Нежелание или невозможность отказаться от приема лекарств за три недели до и на время исследования.
  • Для женщин: положительный тест на беременность на момент зачисления или обучения.
  • История предшествующих операций на верхней части брюшной полости, таких как регулируемое бандажирование желудка, пилоропластика и ваготомия.
  • Активное системное заболевание или злокачественное новообразование.
  • Симптоматическое макрососудистое или микрососудистое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Солевой настой
Биологический: Физиологический раствор
Введение физиологического раствора во время исследования
Активный компаратор: Эксендин-9,39
Эксендин-9,39 инфузионный
Биологический: Эксендин-9,39
Эксендин-9,39 вводили во время исследования
Активный компаратор: Солевой раствор + интралипид/гепарин
Индукция острой резистентности к инсулину во время инфузии физиологического раствора
Биологический: Солевой раствор + интралипид/гепарин
Введение физиологического раствора при острой резистентности к инсулину
Активный компаратор: Эксендин-9,39 + интралипид/гепарин
Индукция острой инсулинорезистентности во время инфузии эксендина-9,39
Биологический: Эксендин-9,39 + интралипид/гепарин
Эксендин-9,39, вводимый при острой резистентности к инсулину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глюкагона натощак в присутствии или отсутствии эксендина-9,39
Временное ограничение: Средняя концентрация за от -30 до 0 минут обучения

Концентрации глюкагона Измеряются иммуноанализом в течение от -30 до 0 минут исследования.

В один день исследования испытуемые получали физиологический раствор, в другой - эксендин-9,39. Инфузию начинали через -120 минут.
Средняя концентрация за от -30 до 0 минут обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adrian Vella

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Adrian Vella, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-003993
  • R01DK126206 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться