Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endogen GLP-1-sekretion på ø-funktion hos mennesker med og uden type 2-diabetes

7. december 2023 opdateret af: Adrian Vella

For at bestemme effekten af ​​endogen GLP-1-sekretion på ø-funktion hos mennesker med og uden type 2-diabetes

GLP-1 er et hormon fremstillet af kroppen, der fremmer produktionen af ​​insulin som reaktion på at spise. Der er dog stigende beviser for, at dette hormon kan hjælpe med at understøtte kroppens evne til at producere insulin, når diabetes udvikler sig. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​endogen GLP-1 sekretion på insulinsekretion hos personer med og uden type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akkumulerende beviser tyder på, at GLP-1 hos gnavere og mennesker syntetiseres i øer og kan virke lokalt på en parakrin måde. Faktisk udviser mus med genetisk tab af intra-ø GLP-1 nedsat insulinsekretion og nedsat respons på metaboliske stressfaktorer. 'Bugspytkirtel' GLP-1 kan bidrage til virkningerne af DPP-4-hæmmere hos gnavere og mennesker. Antagonisme af GLP1R med exendin-9,39 under faste svækker ø-celleresponsen på en I.V. glukose udfordring. Ø-GLP-1-indholdet er øget i T2DM og i øer fra ikke-diabetiske mennesker udsat for hyperglykæmi og frie fedtsyrer. Disse observationer indebærer, at parakrin GLP-1-sekretion understøtter øfunktionen i nærvær af glucolipotoksicitet. I dette eksperiment vil vi undersøge rollen af ​​endogen GLP-1-sekretion hos mennesker med og uden T2DM og under β-cellestress induceret af FFA-forhøjelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - ikke-diabetikere:

  • Vægtstabile, ikke-diabetikere

Eksklusionskriterier - ikke-diabetes forsøgspersoner:

  • Alder < 25 eller > 65 år (for at undgå at studere forsøgspersoner, der kunne have latent type 1-diabetes, eller virkningerne af ekstreme alder hos forsøgspersoner med normal eller nedsat fastende glukose).
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • Brug af glukosesænkende midler.
  • For kvindelige forsøgspersoner: positiv graviditetstest på tidspunktet for indskrivning eller undersøgelse
  • Anamnese med tidligere øvre abdominal kirurgi såsom justerbar gastrisk banding, pyloroplastik og vagotomi.
  • Aktiv systemisk sygdom eller malignitet.
  • Symptomatisk makrovaskulær eller mikrovaskulær sygdom.

Inklusionskriterier - diabetikere:

  • Vægtstabile, diabetikere behandlet med diæt og livsstil alene eller med metformin monoterapi

Eksklusionskriterier - diabetikere:

  • Alder < 25 eller > 65 år (for at undgå at studere forsøgspersoner, der kunne have latent type 1-diabetes, eller virkningerne af ekstreme alder hos forsøgspersoner med normal eller nedsat fastende glukose).
  • Brug af ethvert andet glukosesænkende middel end metformin.
  • 2 eller flere fastende glukoseværdier > 250mg/dl på medicin eller efter medicinabstinenser.
  • Uvilje eller manglende evne til at trække medicin tilbage i tre uger før og under undersøgelsens varighed.
  • For kvindelige forsøgspersoner: positiv graviditetstest på tidspunktet for indskrivning eller undersøgelse
  • Anamnese med tidligere øvre abdominal kirurgi såsom justerbar gastrisk banding, pyloroplastik og vagotomi.
  • Aktiv systemisk sygdom eller malignitet.
  • Symptomatisk makrovaskulær eller mikrovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Saltvandsinfusion
Biologisk: Saltvand
Saltvand infunderet under undersøgelsen
Aktiv komparator: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infusion
Biologisk: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infunderet under undersøgelsen
Aktiv komparator: Saltvand + Intralipid/Heparin
Induktion af akut insulinresistens under saltvandsinfusion
Biologisk: Saltvand + Intralipid/Heparin
Saltvand infunderes under akut insulinresistens
Aktiv komparator: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Induktion af akut insulinresistens under Exendin-9,39-infusion
Biologisk: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Exendin-9,39 infunderet under akut insulinresistens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende glukagon i tilstedeværelse eller fravær af Exendin-9,39
Tidsramme: Gennemsnitlig koncentration over -30 til 0 minutter af undersøgelsen

Koncentrationer af glukagon Målt ved immunoassay i løbet af -30 til 0 minutter af undersøgelsen.

På den ene studiedag fik forsøgspersonerne saltvand, på den anden exendin-9,39. Infusionen begyndte ved -120 minutter.
Gennemsnitlig koncentration over -30 til 0 minutter af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adrian Vella

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-003993
  • R01DK126206 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner