2型糖尿病患者および非糖尿病患者の膵島機能に対する内因性GLP-1分泌
2023年12月7日 更新者：Adrian Vella
内因性 GLP-1 分泌が 2 型糖尿病患者と非糖尿病患者の膵島機能に及ぼす影響を調べる
GLP-1 は体内で作られるホルモンで、食事に反応してインスリンの産生を促進します。
しかし、このホルモンが、糖尿病が発症したときにインスリンを産生する体の能力をサポートするのに役立つ可能性があるという証拠が増えています.
この研究の目的は、2 型糖尿病の有無にかかわらず、内因性 GLP-1 分泌がインスリン分泌に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
蓄積されている証拠は、げっ歯類およびヒトにおいて、GLP-1 が島内で合成され、局所的に傍分泌的に作用する可能性があることを示唆しています。
実際、膵島内 GLP-1 が遺伝的に欠損しているマウスは、インスリン分泌の減少と代謝ストレス要因に対する反応の障害を示します。
「膵臓」GLP-1は、げっ歯類およびヒトにおけるDPP-4阻害剤の効果に寄与している可能性があります。
絶食中のGLP1Rとエキセンディン-9,39の拮抗作用は、I.V.に対する膵島細胞の反応を損なう。グルコースチャレンジ。
膵島の GLP-1 含有量は、T2DM および高血糖および遊離脂肪酸にさらされた非糖尿病のヒトの膵島で増加します。
これらの観察は、傍分泌GLP-1分泌が糖毒性の存在下で膵島機能をサポートしていることを示唆している。
この実験では、T2DM の有無に関わらず、FFA 上昇によって誘発された β 細胞ストレス中の内因性 GLP-1 分泌の役割を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 - 非糖尿病患者:
- -体重が安定している、糖尿病でない被験者
除外基準 - 非糖尿病患者:
- -年齢が25歳未満または65歳以上（1型糖尿病が潜伏している可能性のある被験者の研究、または空腹時血糖が正常または障害のある被験者の極端な年齢の影響を避けるため）。
- HbA1c≧6.5%
- 血糖降下剤の使用。
- 女性被験者の場合：登録時または研究時の妊娠検査陽性
- -調節可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往。
- -アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍。
- 症候性大血管または微小血管疾患。
包含基準 - 糖尿病患者:
- -ダイエットとライフスタイルのみで、またはメトホルミン単独療法で治療された、体重が安定している糖尿病患者
除外基準 - 糖尿病患者:
- -年齢が25歳未満または65歳以上（1型糖尿病が潜伏している可能性のある被験者の研究、または空腹時血糖が正常または障害のある被験者の極端な年齢の影響を避けるため）。
- メトホルミン以外の血糖降下剤の使用。
- 2 つ以上の空腹時血糖値 > 250mg/dl 投薬中または投薬中止後。
- -研究の3週間前および期間中、投薬を中止したくない、または中止できない。
- 女性被験者の場合：登録時または研究時の妊娠検査陽性
- -調節可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往。
- -アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍。
- 症候性大血管または微小血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水注入
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研究中に注入された生理食塩水
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アクティブコンパレータ：エキセンジン-9,39
Exendin-9,39 注入
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研究中に注入されたエキセンディン-9,39
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アクティブコンパレータ：生理食塩水 + イントラリピッド/ヘパリン
生理食塩水注入中の急性インスリン抵抗性の誘導
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急性インスリン抵抗性時の生理食塩水注入
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アクティブコンパレータ：Exendin-9,39 + イントラリピッド/ヘパリン
Exendin-9,39注入中の急性インスリン抵抗性の誘導
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急性インスリン抵抗性時にエキセンジン-9,39を注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Exendin-9,39の存在または不在における空腹時グルカゴンの変化
時間枠：-30 ～ 0 分間の学習における平均集中力
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グルカゴンの濃度 -30 ～ 0 分の研究期間にわたってイムノアッセイによって測定されました。 ある研究日には被験者に生理食塩水を与え、もう一方の研究日にはエキセンディン-9,39を与えた。 注入は-120分に開始した。 |
-30 ～ 0 分間の学習における平均集中力
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrian Vella、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-003993
- R01DK126206 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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