Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeeninen GLP-1:n eritys saareketoimintoihin ihmisillä, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Adrian Vella

Endogeenisen GLP-1-erityksen vaikutuksen määrittäminen saarekkeiden toimintaan ihmisillä, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta

GLP-1 on kehon valmistama hormoni, joka edistää insuliinin tuotantoa vasteena syömiseen. On kuitenkin yhä enemmän todisteita siitä, että tämä hormoni voi auttaa tukemaan kehon kykyä tuottaa insuliinia diabeteksen kehittyessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää endogeenisen GLP-1-erityksen vaikutus insuliinin eritykseen ihmisillä, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kertyvä näyttö viittaa siihen, että jyrsijöissä ja ihmisissä GLP-1 syntetisoituu saarekkeissa ja voi toimia paikallisesti parakriinisesti. Todellakin, hiirillä, joilla on saarekkeen sisäisen GLP-1:n geneettinen menetys, on vähentynyt insuliinin eritys ja heikentynyt vaste metabolisiin stressitekijöihin. "Haima" GLP-1 voi myötävaikuttaa DPP-4-estäjien vaikutuksiin jyrsijöillä ja ihmisillä. GLP1R:n antagonismi eksendiini-9,39:n kanssa paaston aikana heikentää saarekesolujen vastetta I.V. glukoosihaaste. Saariston GLP-1-pitoisuus on lisääntynyt T2DM:ssä ja ei-diabeettisten ihmisten saarekkeissa, jotka ovat alttiina hyperglykemialle ja vapaille rasvahapoille. Nämä havainnot viittaavat siihen, että parakriininen GLP-1-eritys tukee saarekkeiden toimintaa glukolipotoksisuuden läsnä ollessa. Tässä kokeessa tutkimme endogeenisen GLP-1-erityksen roolia ihmisillä, joilla on ja ei ole T2DM:ää sekä FFA:n nousun aiheuttaman β-solustressin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit - ei-diabeettiset henkilöt:

  • Painovakaat, ei-diabeettiset henkilöt

Poissulkemiskriteerit - ei-diabeettiset henkilöt:

  • Ikä < 25 tai > 65 vuotta (jotta vältytään tutkimasta koehenkilöitä, joilla voi olla piilevä tyypin 1 diabetes, tai iän äärimmäisyyksien vaikutuksia henkilöillä, joilla on normaali tai heikentynyt paastoglukoosi).
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • Glukoosia alentavien aineiden käyttö.
  • Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  • Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.

Osallistumiskriteerit - diabeetikot:

  • Painovakaat diabeetikot, joita hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja elämäntavoilla tai metformiinimonoterapialla

Poissulkemiskriteerit - diabeetikot:

  • Ikä < 25 tai > 65 vuotta (jotta vältytään tutkimasta koehenkilöitä, joilla voi olla piilevä tyypin 1 diabetes, tai iän äärimmäisyyksien vaikutuksia henkilöillä, joilla on normaali tai heikentynyt paastoglukoosi).
  • Minkä tahansa muun glukoosia alentavan aineen kuin metformiinin käyttö.
  • 2 tai useampi paastoglukoosiarvo > 250 mg/dl lääkityksen aikana tai lääkityksen lopettamisen jälkeen.
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys lopettaa lääkitys kolmen viikon aikana ennen tutkimusta ja tutkimuksen keston ajan.
  • Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  • Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suolaliuos infuusio
Biologinen: Suolaliuos
Suolaliuosta infusoitu tutkimuksen aikana
Active Comparator: Eksendiini-9,39
Eksendiini-9,39-infuusio
Biologinen: Eksendiini-9,39
Eksendiini-9,39 infusoituna tutkimuksen aikana
Active Comparator: Suolaliuos + intralipidi/hepariini
Akuutin insuliiniresistenssin induktio suolaliuos-infuusion aikana
Biologinen: Suolaliuos + intralipidi/hepariini
Suolaliuosta infusoitu akuutin insuliiniresistenssin aikana
Active Comparator: Eksendiini-9,39 + intralipidi/hepariini
Akuutin insuliiniresistenssin induktio Exendin-9,39-infuusion aikana
Biologinen: Eksendiini-9,39 + intralipidi/hepariini
Eksendiini-9,39 infusoituna akuutin insuliiniresistenssin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paaston glukagonin muutos eksendiini-9,39:n läsnä ollessa tai poissa ollessa
Aikaikkuna: Keskimääräinen keskittyminen -30 - 0 minuutin tutkimuksen aikana

Glukagonipitoisuudet Mitattu immunomäärityksellä tutkimuksen -30 - 0 minuutin aikana.

Yhtenä tutkimuspäivänä koehenkilöt saivat suolaliuosta, toisena eksendiini-9,39. Infuusio aloitettiin -120 minuutin kohdalla.
Keskimääräinen keskittyminen -30 - 0 minuutin tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adrian Vella

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Vella, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-003993
  • R01DK126206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa