Secreção endógena de GLP-1 na função das ilhotas em pessoas com e sem diabetes tipo 2
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Adrian Vella
Determinar o efeito da secreção endógena de GLP-1 na função das ilhotas em pessoas com e sem diabetes tipo 2
O GLP-1 é um hormônio produzido pelo corpo que promove a produção de insulina em resposta à alimentação.
No entanto, há evidências crescentes de que esse hormônio pode ajudar a aumentar a capacidade do corpo de produzir insulina quando o diabetes se desenvolve.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da secreção endógena de GLP-1 na secreção de insulina em pessoas com e sem diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O acúmulo de evidências sugere que em roedores e humanos o GLP-1 é sintetizado em ilhotas e pode atuar localmente de forma parácrina.
De fato, camundongos com perda genética de GLP-1 intra-ilhotas apresentam diminuição da secreção de insulina e resposta prejudicada a estressores metabólicos.
O GLP-1 'pancreático' pode contribuir para os efeitos dos inibidores da DPP-4 em roedores e humanos.
O antagonismo do GLP1R com a exendina-9,39 durante o jejum prejudica a resposta das células das ilhotas a uma injeção intravenosa. desafio de glicose.
O conteúdo de GLP-1 nas ilhotas está aumentado no DM2 e em ilhotas de humanos não diabéticos expostos à hiperglicemia e ácidos graxos livres.
Estas observações implicam que a secreção parácrina de GLP-1 suporta a função das ilhotas na presença de glucolipotoxicidade.
Neste experimento examinaremos o papel da secreção endógena de GLP-1 em pessoas com e sem DM2 e durante o estresse das células β induzido pela elevação de AGL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão - sujeitos não diabéticos:
- Indivíduos não diabéticos com peso estável
Critérios de exclusão - sujeitos não diabéticos:
- Idade < 25 ou > 65 anos (para evitar estudar indivíduos que possam ter diabetes tipo 1 latente ou os efeitos de extremos de idade em indivíduos com glicemia de jejum normal ou alterada).
- HbA1c ≥ 6,5%
- Uso de agentes redutores de glicose.
- Para indivíduos do sexo feminino: teste de gravidez positivo no momento da inscrição ou estudo
- História de cirurgia abdominal superior anterior, como banda gástrica ajustável, piloroplastia e vagotomia.
- Doença sistêmica ativa ou malignidade.
- Doença macrovascular ou microvascular sintomática.
Critérios de inclusão - diabéticos:
- Indivíduos diabéticos com peso estável tratados apenas com dieta e estilo de vida ou com monoterapia com metformina
Critérios de exclusão - diabéticos:
- Idade < 25 ou > 65 anos (para evitar estudar indivíduos que possam ter diabetes tipo 1 latente ou os efeitos de extremos de idade em indivíduos com glicemia de jejum normal ou alterada).
- Uso de qualquer agente redutor de glicose que não seja a metformina.
- 2 ou mais valores de glicemia de jejum > 250mg/dl na medicação ou após suspensão da medicação.
- Falta de vontade ou incapacidade de retirar a medicação por três semanas antes e durante o estudo.
- Para indivíduos do sexo feminino: teste de gravidez positivo no momento da inscrição ou estudo
- História de cirurgia abdominal superior anterior, como banda gástrica ajustável, piloroplastia e vagotomia.
- Doença sistêmica ativa ou malignidade.
- Doença macrovascular ou microvascular sintomática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Salina
Infusão salina
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Solução salina infundida durante o estudo
|
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Comparador Ativo: Exendina-9,39
Infusão de Exendina-9,39
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Exendina-9,39 infundida durante o estudo
|
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Comparador Ativo: Salina + Intralipid/Heparina
Indução de resistência aguda à insulina durante a infusão salina
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Solução salina infundida durante a resistência aguda à insulina
|
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Comparador Ativo: Exendina-9,39 + Intralipídeo/Heparina
Indução de resistência aguda à insulina durante a infusão de Exendina-9,39
|
Exendina-9,39 infundida durante a resistência aguda à insulina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Glucagon em jejum na presença ou ausência de Exendina-9,39
Prazo: Concentração média ao longo dos -30 a 0 minutos de estudo
|
Concentrações de glucagon Medidas por imunoensaio durante os -30 a 0 minutos de estudo. Num dia de estudo os indivíduos receberam solução salina, no outro dia, exendina-9,39. A infusão começou aos -120 minutos. |
Concentração média ao longo dos -30 a 0 minutos de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções de nutrição parenteral
- Emulsões Gordurosas Intravenosas
- Heparina
- Heparina de cálcio
- Óleo de soja, emulsão fosfolipídica
Outros números de identificação do estudo
- 20-003993
- R01DK126206 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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