Sécrétion endogène de GLP-1 sur la fonction des îlots chez les personnes avec et sans diabète de type 2
7 décembre 2023 mis à jour par: Adrian Vella
Pour déterminer l'effet de la sécrétion endogène de GLP-1 sur la fonction des îlots chez les personnes avec et sans diabète de type 2
Le GLP-1 est une hormone fabriquée par le corps qui favorise la production d'insuline en réponse à l'alimentation.
Cependant, il existe de plus en plus de preuves que cette hormone pourrait aider à soutenir la capacité du corps à produire de l'insuline lorsque le diabète se développe.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la sécrétion endogène de GLP-1 sur la sécrétion d'insuline chez les personnes avec et sans diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De plus en plus de preuves suggèrent que chez les rongeurs et les humains, le GLP-1 est synthétisé au sein des îlots et peut agir localement de manière paracrine.
En effet, les souris présentant une perte génétique de GLP-1 intra-îlot présentent une diminution de la sécrétion d'insuline et une réponse altérée aux facteurs de stress métaboliques.
Le GLP-1 « pancréatique » pourrait contribuer aux effets des inhibiteurs de la DPP-4 chez les rongeurs et les humains.
L'antagonisme du GLP1R avec l'exendine-9,39 pendant le jeûne altère la réponse des cellules des îlots à une injection intraveineuse. défi de glucose.
La teneur en GLP-1 des îlots est augmentée dans le DT2 et dans les îlots d'humains non diabétiques exposés à l'hyperglycémie et aux acides gras libres.
Ces observations impliquent que la sécrétion de paracrine GLP-1 soutient la fonction des îlots en présence de glucolipotoxicité.
Dans cette expérience, nous examinerons le rôle de la sécrétion endogène de GLP-1 chez les personnes avec et sans DT2 et lors du stress des cellules β induit par l'élévation des FFA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion - sujets non diabétiques :
- Sujets de poids stable, non diabétiques
Critères d'exclusion - sujets non diabétiques :
- Âge < 25 ou > 65 ans (pour éviter d'étudier des sujets qui pourraient avoir un diabète de type 1 latent, ou les effets des extrêmes d'âge chez les sujets avec une glycémie à jeun normale ou altérée).
- HbA1c ≥ 6,5 %
- Utilisation d'agents hypoglycémiants.
- Pour les sujets féminins : test de grossesse positif au moment de l'inscription ou de l'étude
- Antécédents de chirurgie abdominale supérieure tels que l'anneau gastrique ajustable, la pyloroplastie et la vagotomie.
- Maladie systémique active ou malignité.
- Maladie macrovasculaire ou microvasculaire symptomatique.
Critères d'inclusion - sujets diabétiques :
- Sujets diabétiques de poids stable traités avec un régime et un mode de vie seuls ou avec une monothérapie à la metformine
Critères d'exclusion - sujets diabétiques :
- Âge < 25 ou > 65 ans (pour éviter d'étudier des sujets qui pourraient avoir un diabète de type 1 latent, ou les effets des extrêmes d'âge chez les sujets avec une glycémie à jeun normale ou altérée).
- Utilisation de tout agent hypoglycémiant autre que la metformine.
- 2 valeurs de glycémie à jeun ou plus > 250 mg/dl sous médication ou après l'arrêt de la médication.
- Refus ou incapacité de retirer les médicaments pendant trois semaines avant et pendant la durée de l'étude.
- Pour les sujets féminins : test de grossesse positif au moment de l'inscription ou de l'étude
- Antécédents de chirurgie abdominale supérieure tels que l'anneau gastrique ajustable, la pyloroplastie et la vagotomie.
- Maladie systémique active ou malignité.
- Maladie macrovasculaire ou microvasculaire symptomatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Saline
Perfusion saline
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Solution saline infusée pendant l'étude
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Comparateur actif: Exendine-9,39
Perfusion d'exendine-9,39
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Exendin-9,39 perfusé pendant l'étude
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Comparateur actif: Solution saline + intralipide/héparine
Induction d'une résistance aiguë à l'insuline pendant la perfusion de solution saline
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Solution saline perfusée pendant la résistance aiguë à l'insuline
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Comparateur actif: Exendine-9,39 + Intralipide/Héparine
Induction d'une résistance aiguë à l'insuline pendant la perfusion d'Exendin-9,39
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Exendin-9,39 perfusé pendant une résistance aiguë à l'insuline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du glucagon à jeun en présence ou en absence d'exendine-9,39
Délai: Concentration moyenne sur les -30 à 0 minutes d'étude
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Concentrations de glucagon Mesurées par dosage immunologique sur les -30 à 0 minutes d'étude. Un jour d'étude, les sujets ont reçu une solution saline, l'autre de l'exendine-9,39. La perfusion a commencé à -120 minutes. |
Concentration moyenne sur les -30 à 0 minutes d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Première publication (Réel)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Anticoagulants
- Solutions pharmaceutiques
- Solutions de nutrition parentérale
- Émulsions grasses, intraveineuses
- Héparine
- Héparine calcique
- Huile de soja, émulsion phospholipidique
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-003993
- R01DK126206 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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