Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endogene GLP-1-secretie op de eilandfunctie bij mensen met en zonder diabetes type 2

7 december 2023 bijgewerkt door: Adrian Vella

Om het effect te bepalen van endogene GLP-1-secretie op de eilandfunctie bij mensen met en zonder diabetes type 2

GLP-1 is een hormoon dat door het lichaam wordt aangemaakt en dat de aanmaak van insuline als reactie op eten bevordert. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat dit hormoon het vermogen van het lichaam om insuline te produceren kan helpen ondersteunen wanneer diabetes zich ontwikkelt. Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van endogene GLP-1-secretie op de insulinesecretie bij mensen met en zonder diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Steeds meer bewijs suggereert dat GLP-1 bij knaagdieren en mensen wordt gesynthetiseerd in eilandjes en plaatselijk paracrien kan werken. Muizen met genetisch verlies van GLP-1 binnen het eilandje vertonen inderdaad een verminderde insulinesecretie en een verminderde respons op metabolische stressoren. 'Pancreas' GLP-1 kan bijdragen aan de effecten van DPP-4-remmers bij knaagdieren en mensen. Antagonisme van GLP1R met exendine-9,39 tijdens vasten schaadt de reactie van de eilandcellen op een I.V. glucose uitdaging. Het GLP-1-gehalte van eilandjes is verhoogd in T2DM en in eilandjes van niet-diabetische mensen die zijn blootgesteld aan hyperglykemie en vrije vetzuren. Deze waarnemingen impliceren dat paracriene GLP-1-secretie de eilandfunctie ondersteunt in de aanwezigheid van glucolipotoxiciteit. In dit experiment zullen we de rol onderzoeken van endogene GLP-1-secretie bij mensen met en zonder T2DM en tijdens β-celstress veroorzaakt door FFA-verhoging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria - niet-diabetische proefpersonen:

  • Gewichtsstabiele, niet-diabetische proefpersonen

Uitsluitingscriteria - proefpersonen zonder diabetes:

  • Leeftijd < 25 of > 65 jaar (om te voorkomen dat proefpersonen worden bestudeerd die latente type 1-diabetes kunnen hebben, of de effecten van leeftijdsextremen bij proefpersonen met normale of verminderde nuchtere glucose).
  • HbA1c ≥ 6,5%
  • Gebruik van glucoseverlagende middelen.
  • Voor vrouwelijke proefpersonen: positieve zwangerschapstest op het moment van inschrijving of studie
  • Geschiedenis van eerdere operaties aan de bovenbuik, zoals verstelbare maagband, pyloroplastiek en vagotomie.
  • Actieve systemische ziekte of maligniteit.
  • Symptomatische macrovasculaire of microvasculaire ziekte.

Inclusiecriteria - diabetici:

  • Gewichtsstabiele, diabetici behandeld met alleen dieet en levensstijl of met metformine als monotherapie

Uitsluitingscriteria - diabetici:

  • Leeftijd < 25 of > 65 jaar (om te voorkomen dat proefpersonen worden bestudeerd die latente type 1-diabetes kunnen hebben, of de effecten van leeftijdsextremen bij proefpersonen met normale of verminderde nuchtere glucose).
  • Gebruik van een ander glucoseverlagend middel dan metformine.
  • 2 of meer nuchtere glucosewaarden > 250 mg/dl bij medicatie of na stopzetting van medicatie.
  • Onwil of onvermogen om medicatie stop te zetten gedurende drie weken voorafgaand aan en gedurende de duur van het onderzoek.
  • Voor vrouwelijke proefpersonen: positieve zwangerschapstest op het moment van inschrijving of studie
  • Geschiedenis van eerdere operaties aan de bovenbuik, zoals verstelbare maagband, pyloroplastiek en vagotomie.
  • Actieve systemische ziekte of maligniteit.
  • Symptomatische macrovasculaire of microvasculaire ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Zoute infusie
Biologisch: Zoutoplossing
Zoutoplossing toegediend tijdens het onderzoek
Actieve vergelijker: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infusie
Biologisch: Exendin-9,39
Exendin-9,39 toegediend tijdens het onderzoek
Actieve vergelijker: Zoutoplossing + Intralipid/Heparine
Inductie van acute insulineresistentie tijdens infusie met zoutoplossing
Biologisch: Zoutoplossing + Intralipid/Heparine
Zoutoplossing toegediend tijdens acute insulineresistentie
Actieve vergelijker: Exendine-9,39 + Intralipid/Heparine
Inductie van acute insulineresistentie tijdens infusie met Exendin-9,39
Biologisch: Exendine-9,39 + Intralipid/Heparine
Exendin-9,39 toegediend tijdens acute insulineresistentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere glucagon in de aanwezigheid of afwezigheid van Exendin-9,39
Tijdsspanne: Gemiddelde concentratie gedurende de -30 tot 0 minuten studie

Concentraties van glucagon Gemeten door middel van immunoassay gedurende de -30 tot 0 minuten studie.

De ene studiedag kregen de proefpersonen een zoutoplossing, de andere dag exendine-9,39. De infusie begon bij -120 minuten.
Gemiddelde concentratie gedurende de -30 tot 0 minuten studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adrian Vella

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-003993
  • R01DK126206 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren