Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endogen GLP-1-sekresjon på øyefunksjon hos personer med og uten type 2-diabetes

7. desember 2023 oppdatert av: Adrian Vella

For å bestemme effekten av endogen GLP-1-sekresjon på øyefunksjon hos personer med og uten type 2-diabetes

GLP-1 er et hormon laget av kroppen som fremmer produksjonen av insulin som svar på spising. Imidlertid er det økende bevis på at dette hormonet kan bidra til å støtte kroppens evne til å produsere insulin når diabetes utvikler seg. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av endogen GLP-1-sekresjon på insulinsekresjon hos personer med og uten type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akkumulerende bevis tyder på at GLP-1 hos gnagere og mennesker syntetiseres i øyer og kan virke lokalt på en parakrin måte. Faktisk viser mus med genetisk tap av GLP-1 i øya redusert insulinsekresjon og svekket respons på metabolske stressfaktorer. 'Pankreatisk' GLP-1 kan bidra til effekten av DPP-4-hemmere hos gnagere og mennesker. Antagonisme av GLP1R med exendin-9,39 under faste svekker øycelleresponsen på en I.V. glukoseutfordring. Øy-GLP-1-innhold øker i T2DM og i holmer fra ikke-diabetikere som er utsatt for hyperglykemi og frie fettsyrer. Disse observasjonene antyder at parakrin GLP-1-sekresjon støtter øyfunksjon i nærvær av glukolipotoksisitet. I dette eksperimentet vil vi undersøke rollen til endogen GLP-1-sekresjon hos personer med og uten T2DM og under β-cellestress indusert av FFA-høyde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier - ikke-diabetikere:

  • Vektstabile, ikke-diabetikere

Eksklusjonskriterier - ikke-diabetikere:

  • Alder < 25 eller > 65 år (for å unngå å studere forsøkspersoner som kan ha latent type 1-diabetes, eller effekten av ekstrem alder hos personer med normalt eller nedsatt fastende glukose).
  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • Bruk av glukosesenkende midler.
  • For kvinnelige forsøkspersoner: positiv graviditetstest ved påmelding eller studie
  • Anamnese med tidligere øvre abdominalkirurgi som justerbar magebånd, pyloroplastikk og vagotomi.
  • Aktiv systemisk sykdom eller malignitet.
  • Symptomatisk makrovaskulær eller mikrovaskulær sykdom.

Inkluderingskriterier - diabetikere:

  • Vektstabile diabetikere behandlet med diett og livsstil alene eller med metformin monoterapi

Ekskluderingskriterier - diabetikere:

  • Alder < 25 eller > 65 år (for å unngå å studere forsøkspersoner som kan ha latent type 1-diabetes, eller effekten av ekstrem alder hos personer med normalt eller nedsatt fastende glukose).
  • Bruk av andre glukosesenkende midler enn metformin.
  • 2 eller flere fastende glukoseverdier > 250mg/dl på medisiner eller etter medisinavbrudd.
  • Uvilje eller manglende evne til å trekke tilbake medisiner i tre uker før og under studiens varighet.
  • For kvinnelige forsøkspersoner: positiv graviditetstest ved påmelding eller studie
  • Anamnese med tidligere øvre abdominalkirurgi som justerbar magebånd, pyloroplastikk og vagotomi.
  • Aktiv systemisk sykdom eller malignitet.
  • Symptomatisk makrovaskulær eller mikrovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
Saltvannsinfusjon
Biologisk: Saltvann
Saltvann tilført under studien
Aktiv komparator: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infusjon
Biologisk: Exendin-9,39
Exendin-9,39 infundert under studien
Aktiv komparator: Saltvann + Intralipid/Heparin
Induksjon av akutt insulinresistens under saltvannsinfusjon
Biologisk: Saltvann + Intralipid/Heparin
Saltvann tilført under akutt insulinresistens
Aktiv komparator: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Induksjon av akutt insulinresistens under Exendin-9,39-infusjon
Biologisk: Exendin-9,39 + Intralipid/Heparin
Exendin-9,39 infundert under akutt insulinresistens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fastende glukagon i nærvær eller fravær av Exendin-9,39
Tidsramme: Gjennomsnittlig konsentrasjon over -30 til 0 minutter av studien

Konsentrasjoner av glukagon Målt ved immunanalyse i løpet av -30 til 0 minutter av studien.

På den ene studiedagen fikk forsøkspersoner saltvann, på den andre exendin-9,39. Infusjonen startet ved -120 minutter.
Gjennomsnittlig konsentrasjon over -30 til 0 minutter av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adrian Vella

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-003993
  • R01DK126206 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere