Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endogenne wydzielanie GLP-1 na funkcję wysepek u osób z cukrzycą typu 2 i bez niej

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Adrian Vella

Określenie wpływu wydzielania endogennego GLP-1 na funkcję wysp trzustkowych u osób z cukrzycą typu 2 i bez niej

GLP-1 to hormon wytwarzany przez organizm, który wspomaga produkcję insuliny w odpowiedzi na jedzenie. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że hormon ten może wspomagać zdolność organizmu do produkcji insuliny w przypadku rozwoju cukrzycy. Celem pracy jest określenie wpływu wydzielania endogennego GLP-1 na wydzielanie insuliny u osób z cukrzycą typu 2 i bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz liczniejsze dowody sugerują, że u gryzoni i ludzi GLP-1 jest syntetyzowany w wysepkach i może działać lokalnie w sposób parakrynny. Rzeczywiście, myszy z genetyczną utratą wewnątrzwyspowego GLP-1 wykazują zmniejszone wydzielanie insuliny i upośledzoną reakcję na stresory metaboliczne. „Trzustkowy” GLP-1 może przyczyniać się do działania inhibitorów DPP-4 u gryzoni i ludzi. Antagonizm GLP1R z eksendyną-9,39 podczas postu upośledza odpowiedź komórek wysp trzustkowych na podanie dożylne. wyzwanie glukozowe. Zawartość GLP-1 w wysepkach jest zwiększona w T2DM i w wysepkach pochodzących od ludzi bez cukrzycy, narażonych na hiperglikemię i wolne kwasy tłuszczowe. Obserwacje te sugerują, że parakrynne wydzielanie GLP-1 wspiera funkcję wysp w obecności glukolipotoksyczności. W tym eksperymencie zbadamy rolę endogennego wydzielania GLP-1 u osób chorych na T2DM i bez T2DM oraz podczas stresu komórek β wywołanego wzrostem FFA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia – osoby bez cukrzycy:

  • Osoby o stabilnej wadze, bez cukrzycy

Kryteria wykluczenia — osoby bez cukrzycy:

  • Wiek < 25 lub > 65 lat (aby uniknąć badania osób, które mogą mieć utajoną cukrzycę typu 1 lub skutków skrajnego wieku u osób z prawidłową lub nieprawidłową glikemią na czczo).
  • HbA1c ≥ 6,5%
  • Stosowanie środków obniżających stężenie glukozy.
  • Dla kobiet: pozytywny wynik testu ciążowego w momencie rejestracji lub badania
  • Historia wcześniejszych operacji w górnej części brzucha, takich jak regulowana opaska żołądkowa, plastyka odźwiernika i wagotomia.
  • Aktywna choroba ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy.
  • Objawowa choroba makronaczyniowa lub mikronaczyniowa.

Kryteria włączenia – pacjenci z cukrzycą:

  • Osoby z cukrzycą o stabilnej masie ciała leczone samą dietą i stylem życia lub monoterapią metforminą

Kryteria wykluczenia — pacjenci z cukrzycą:

  • Wiek < 25 lub > 65 lat (aby uniknąć badania osób, które mogą mieć utajoną cukrzycę typu 1 lub skutków skrajnego wieku u osób z prawidłową lub nieprawidłową glikemią na czczo).
  • Stosowanie jakiegokolwiek środka obniżającego stężenie glukozy, innego niż metformina.
  • 2 lub więcej wartości glukozy na czczo > 250 mg/dl podczas leczenia lub po odstawieniu leku.
  • Niechęć lub niemożność odstawienia leku na trzy tygodnie przed i podczas trwania badania.
  • Dla kobiet: pozytywny wynik testu ciążowego w momencie rejestracji lub badania
  • Historia wcześniejszych operacji w górnej części brzucha, takich jak regulowana opaska żołądkowa, plastyka odźwiernika i wagotomia.
  • Aktywna choroba ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy.
  • Objawowa choroba makronaczyniowa lub mikronaczyniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Solankowy
Napar z soli fizjologicznej
Biologiczny: Solankowy
Sól fizjologiczna podawana podczas badania
Aktywny komparator: Eksendyna-9,39
Infuzja eksendyny-9,39
Biologiczny: Eksendyna-9,39
Eksendyna-9,39 podawana w infuzji podczas badania
Aktywny komparator: Sól fizjologiczna + Intralipid/Heparyna
Indukcja ostrej insulinooporności podczas wlewu soli fizjologicznej
Biologiczny: Sól fizjologiczna + Intralipid/Heparyna
Sól fizjologiczna podawana podczas ostrej insulinooporności
Aktywny komparator: Eksendyna-9,39 + Intralipid/Heparyna
Indukcja ostrej insulinooporności podczas infuzji eksendyny-9,39
Biologiczny: Eksendyna-9,39 + Intralipid/Heparyna
Eksendyna-9,39 podawana w infuzji podczas ostrej insulinooporności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana glukagonu na czczo w obecności lub nieobecności eksendyny-9,39
Ramy czasowe: Średnie stężenie w ciągu -30 do 0 minut badania

Stężenia glukagonu Mierzone za pomocą testu immunologicznego w ciągu -30 do 0 minut badania.

W jednym dniu badania pacjenci otrzymywali sól fizjologiczną, w drugim eksendynę-9,39. Wlew rozpoczęto po -120 minutach.
Średnie stężenie w ciągu -30 do 0 minut badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adrian Vella

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-003993
  • R01DK126206 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj