ERAS 方案在 T4 结直肠癌患者中的可行性
2020年12月24日 更新者：Giuseppe Sigismondo Sica、University of Rome Tor Vergata
诊断为 T4 结直肠癌的患者代表结直肠癌患者的一个特定亚组，通常由脆弱的患者组成，这些患者的疾病性质较晚期，通常需要通过开放手术方法进行多器官切除，并经常导致更高的术中/术后并发症。这些特征使他们被认为不太适合 ERAS 协议，特别是关于预期难以遵守术后项目。
强化康复计划对这部分患者术后结果的影响从未在文献中提及，事实上，大多数研究要么由于并发症发生率较高而排除 T4 患者，要么采用同质患者抽样分析所有阶段的结直肠癌。
我们的目的是研究 ERAS 方案在 T4 结直肠癌患者中的可行性，主要结果是比较接受 ERAS 方案治疗的 T4 结直肠癌患者与接受标准护理的患者术后住院时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 1 月至 2020 年 1 月期间在 Tor Vergata 大学医院微创手术室接受手术切除的临床诊断为 T4 期结直肠癌的患者被前瞻性纳入 ERAS 组并接受快速通道治疗。
将术后短期结果与 2010 年 1 月至 2015 年 12 月在同一中心接受常规治疗的 T4 结直肠癌手术切除的对照组进行比较。
对照组的数据是从前瞻性维护的数据库中回顾性收集的。
描述
纳入标准：
- 结直肠癌
- 结肠/直肠腺癌的组织学诊断
- 临床分期 T4
- 获得手术的书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 未能进行结肠或直肠切除术
- 结直肠癌诊断时的同步癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ERAS 方案治疗的 t4 结直肠癌
预期从2016年1月到2020年5月
|
适用的 ERAS 协议项目
|
|
以护理标准治疗的 t4 结直肠癌
2010年1月至2015年12月回顾
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后住院时间
大体时间：30天
|
从手术到出院的天数
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月7日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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