Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ERAS-protokoll hos T4-kolorektalcancerpatienter

24 december 2020 uppdaterad av: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Patienter som diagnostiserats med T4 kolorektal cancer representerar en specifik undergrupp av kolorektala patienter, ofta sammansatta av sköra patienter vars avancerade karaktär av sjukdomen ofta kräver en resektion av flera organ genom ett öppet kirurgiskt tillvägagångssätt och ofta leder till högre intra/postoperativ komplikation. Dessa egenskaper gör dem anses mindre lämpligt för ERAS-protokollet, särskilt när det gäller en förväntad svår efterlevnad av postoperativa föremål.

Effekten av förbättrat återhämtningsprogram på postoperativa resultat i denna undergrupp av patienter har aldrig behandlats i litteraturen, i själva verket uteslöt de flesta studier antingen T4-patienter på grund av högre komplikationsfrekvens eller antog en homogen patientprovtagning som analyserade alla stadier av kolorektal cancer tillsammans.

Vårt mål är att undersöka genomförbarheten av ERAS-protokoll hos T4-kolorektalpatienter. Det primära resultatet var att jämföra postoperativ vårdtid mellan T4-kolorektala patienter som behandlats med ERAS-protokoll och de som behandlades med standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en klinisk diagnos av stadium T4 kolorektal cancer som genomgick kirurgisk resektion mellan januari 2016 och januari 2020 vid Minimally Invasive Surgery Unit vid Tor Vergata University Hospital inkluderades prospektivt i ERAS-gruppen och behandlades med fast track-protokoll. Postoperativa korta resultat jämfördes med en kontrollgrupp som behandlades med konventionell vård som genomgick kirurgisk resektion för T4 kolorektal cancer vid samma klinik från januari 2010 till december 2015. Data från kontrollgruppen samlades in retrospektivt från en prospektivt underhållen databas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cancer
  • hystologisk diagnos av adenokarcinom i tjocktarmen/ändtarmen
  • kliniskt stadiet T4
  • skriftligt informerat samtycke till operation erhållits

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • underlåtenhet att utföra tjocktarms- eller rektalresektion
  • synkron cancer vid tidpunkten för diagnosen kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
t4 kolorektal cancer behandlad med ERAS-protokoll
framtida från januari 2016 till maj 2020
ERAS-protokollet tillämpas
t4 kolorektal cancer behandlad med standards of care
retroaktivt från januari 2010 till december 2015

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
antal dagar från operation till utskrivning
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera