- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04466696
Genomförbarhet av ERAS-protokoll hos T4-kolorektalcancerpatienter
Patienter som diagnostiserats med T4 kolorektal cancer representerar en specifik undergrupp av kolorektala patienter, ofta sammansatta av sköra patienter vars avancerade karaktär av sjukdomen ofta kräver en resektion av flera organ genom ett öppet kirurgiskt tillvägagångssätt och ofta leder till högre intra/postoperativ komplikation. Dessa egenskaper gör dem anses mindre lämpligt för ERAS-protokollet, särskilt när det gäller en förväntad svår efterlevnad av postoperativa föremål.
Effekten av förbättrat återhämtningsprogram på postoperativa resultat i denna undergrupp av patienter har aldrig behandlats i litteraturen, i själva verket uteslöt de flesta studier antingen T4-patienter på grund av högre komplikationsfrekvens eller antog en homogen patientprovtagning som analyserade alla stadier av kolorektal cancer tillsammans.
Vårt mål är att undersöka genomförbarheten av ERAS-protokoll hos T4-kolorektalpatienter. Det primära resultatet var att jämföra postoperativ vårdtid mellan T4-kolorektala patienter som behandlats med ERAS-protokoll och de som behandlades med standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kolorektal cancer
- hystologisk diagnos av adenokarcinom i tjocktarmen/ändtarmen
- kliniskt stadiet T4
- skriftligt informerat samtycke till operation erhållits
Exklusions kriterier:
- graviditet
- underlåtenhet att utföra tjocktarms- eller rektalresektion
- synkron cancer vid tidpunkten för diagnosen kolorektal cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
t4 kolorektal cancer behandlad med ERAS-protokoll
framtida från januari 2016 till maj 2020
|
ERAS-protokollet tillämpas
|
|
t4 kolorektal cancer behandlad med standards of care
retroaktivt från januari 2010 till december 2015
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
antal dagar från operation till utskrivning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .