Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność protokołu ERAS u pacjentów z rakiem jelita grubego T4

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka jelita grubego w stopniu zaawansowania T4, stanowią specyficzną podgrupę pacjentów z rakiem jelita grubego, często składającą się z pacjentów wrażliwych, u których zaawansowany charakter choroby często wymaga wielonarządowej resekcji z dostępu otwartego i często prowadzi do większych powikłań śród/pooperacyjnych. należy uznać za mniej odpowiednie dla protokołu ERAS, zwłaszcza ze względu na spodziewane trudne przestrzeganie pozycji pooperacyjnych.

Wpływ programu wzmocnionego powrotu do zdrowia na wyniki pooperacyjne w tej podgrupie pacjentów nigdy nie był omawiany w literaturze, w rzeczywistości większość badań albo wykluczała pacjentów z T4 ze względu na wyższy odsetek powikłań, albo przyjmowała jednorodne pobieranie próbek od pacjentów, analizując łącznie wszystkie stadium raka jelita grubego.

Naszym celem jest zbadanie wykonalności protokołu ERAS u pacjentów z rakiem jelita grubego w stopniu zaawansowania T4, a głównym celem było porównanie długości pobytu pooperacyjnego pacjentów z rakiem jelita grubego w stopniu zaawansowania T4 leczonych protokołem ERAS i leczonych standardowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym raka jelita grubego w stadium T4, którzy zostali poddani resekcji chirurgicznej w okresie od stycznia 2016 do stycznia 2020 na Oddziale Chirurgii Minimalnie Inwazyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Tor Vergata zostali prospektywnie włączeni do grupy ERAS i leczeni zgodnie z protokołem szybkiej ścieżki. Krótkie wyniki pooperacyjne porównano z grupą kontrolną leczoną konwencjonalną opieką, która przeszła chirurgiczną resekcję raka jelita grubego T4 w tym samym ośrodku od stycznia 2010 do grudnia 2015. Dane grupy kontrolnej zebrano retrospektywnie z prospektywnie prowadzonej bazy danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba jelita grubego
  • diagnostyka histologiczna gruczolakoraka okrężnicy/odbytnicy
  • klinicznie zaawansowany T4
  • uzyskano pisemną świadomą zgodę na operację

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niewykonanie resekcji okrężnicy lub odbytnicy
  • raka synchronicznego w momencie rozpoznania raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak jelita grubego t4 leczony protokołem ERAS
okres od stycznia 2016 do maja 2020
Behawioralne: Protokół ERAS
stosowane elementy protokołu ERAS
Rak jelita grubego t4 leczony zgodnie ze standardami postępowania
retrospektywa od stycznia 2010 do grudnia 2015

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 dni
liczba dni od zabiegu do wypisu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Protokół ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj