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T4 대장암 환자에서 ERAS 프로토콜의 타당성

2020년 12월 24일 업데이트: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

T4 결장직장암 진단을 받은 환자는 결장직장 환자의 특정 하위 그룹을 나타내며, 질병의 진행된 특성이 종종 개복 수술 접근법에 의한 다기관 절제를 필요로 하고 종종 더 높은 수술 중/후 합병증을 유발하는 허약한 환자로 구성됩니다. 특히 수술 후 항목에 대한 예상되는 어려운 준수와 관련하여 ERAS 프로토콜에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.

이 하위 집합 환자의 수술 후 결과에 대한 향상된 회복 프로그램의 영향은 문헌에서 언급된 적이 없으며, 사실 대부분의 연구는 더 높은 합병증 비율로 인해 T4 환자를 제외하거나 모든 단계의 대장암을 함께 분석하는 동종 환자 샘플링을 채택했습니다.

우리의 목표는 T4 결장직장 환자에서 ERAS 프로토콜의 타당성을 조사하는 것이며, 주요 결과는 ERAS 프로토콜로 치료받은 T4 결장직장 환자와 표준 치료로 치료받은 환자 간의 수술 후 체류 기간을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 1월부터 2020년 1월 사이에 Tor Vergata 대학 병원의 최소 침습 수술 유닛에서 외과적 절제술을 받은 T4기 결장직장암의 임상 진단을 받은 환자는 전향적으로 ERAS 그룹에 등록되어 신속 추적 프로토콜로 치료를 받았습니다. 수술 후 짧은 결과는 2010년 1월부터 2015년 12월까지 같은 센터에서 T4 대장암에 대한 외과적 절제술을 받은 기존 치료로 치료받은 대조군과 비교되었습니다. 대조군의 데이터는 전향적으로 관리되는 데이터베이스에서 소급적으로 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 대장암
  • 결장/직장 선암종의 조직학적 진단
  • 임상 병기 T4
  • 수술에 대한 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 임신
  • 결장 또는 직장 절제술 수행 실패
  • 대장암 진단 당시 동시 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ERAS 프로토콜로 치료한 t4 대장암
2016년 1월부터 2020년 5월까지 예상
행동: ERAS 프로토콜
ERAS 프로토콜 적용 항목
표준 치료로 치료된 t4 대장암
2010년 1월부터 2015년 12월까지 회고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 체류 기간
기간: 30 일
수술에서 퇴원까지의 일수
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rome Tor Vergata

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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