Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость протокола ERAS у пациентов с колоректальным раком T4

24 декабря 2020 г. обновлено: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Пациенты с диагнозом колоректальный рак T4 представляют собой специфическую подгруппу пациентов с колоректальным раком, часто состоящую из ослабленных пациентов, чей прогрессирующий характер заболевания часто требует резекции нескольких органов открытым хирургическим доступом и часто приводит к более высоким интра/послеоперационным осложнениям. следует считать менее подходящим для протокола ERAS, особенно в связи с ожидаемым трудным соблюдением послеоперационных требований.

Влияние расширенной программы восстановления на послеоперационные результаты у этой подгруппы пациентов никогда не рассматривалось в литературе, фактически большинство исследований либо исключали пациентов с Т4 из-за более высокой частоты осложнений, либо использовали однородную выборку пациентов, анализирующую все стадии колоректального рака вместе.

Наша цель - изучить возможность применения протокола ERAS у пациента с колоректальным раком T4, первичным результатом было сравнение послеоперационной продолжительности пребывания между пациентами с колоректальным раком T4, получавшими лечение по протоколу ERAS, и пациентами, получавшими стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим диагнозом колоректального рака стадии T4, перенесшие хирургическую резекцию в период с января 2016 года по январь 2020 года в отделении малоинвазивной хирургии Университетской больницы Тор Вергата, были проспективно включены в группу ERAS и получали лечение по ускоренному протоколу. Ближайшие послеоперационные результаты сравнивали с контрольной группой, получавшей стандартное лечение и перенесшую хирургическую резекцию колоректального рака Т4 в том же центре с января 2010 г. по декабрь 2015 г. Данные контрольной группы были собраны ретроспективно из проспективно поддерживаемой базы данных.

Описание

Критерии включения:

  • колоректальный рак
  • гистологический диагноз аденокарциномы толстой/прямой кишки
  • клиническая стадия T4
  • получено письменное информированное согласие на операцию

Критерий исключения:

  • беременность
  • невозможность выполнения резекции толстой или прямой кишки
  • синхронный рак во время постановки диагноза колоректального рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
колоректальный рак t4, лечение по протоколу ERAS
перспектива с января 2016 г. по май 2020 г.
Поведенческий: Протокол ERAS
применены элементы протокола ERAS
лечение колоректального рака t4 в соответствии со стандартами
ретроспектива с января 2010 г. по декабрь 2015 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
количество дней от операции до выписки
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Tor Vergata

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Клинические исследования Протокол ERAS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться