- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04466696
Durchführbarkeit des ERAS-Protokolls bei Patienten mit T4-Darmkrebs
Patienten, bei denen T4-Darmkrebs diagnostiziert wurde, stellen eine spezifische Untergruppe von Darmkrebspatienten dar, die sich häufig aus fragilen Patienten zusammensetzt, deren fortgeschrittene Art der Krankheit häufig eine Resektion mehrerer Organe durch einen offenen chirurgischen Ansatz erfordert und häufig zu höheren intra-/postoperativen Komplikationen führt. Diese Eigenschaften machen sie aus als weniger geeignet für das ERAS-Protokoll angesehen werden, insbesondere im Hinblick auf eine zu erwartende schwierige Einhaltung postoperativer Punkte.
Die Auswirkungen eines verbesserten Genesungsprogramms auf die postoperativen Ergebnisse bei dieser Untergruppe von Patienten wurden in der Literatur nie angesprochen, tatsächlich schlossen die meisten Studien entweder T4-Patienten aufgrund höherer Komplikationsraten aus oder nahmen eine homogene Patientenstichprobe an, bei der alle Stadien von Darmkrebs zusammen analysiert wurden.
Unser Ziel ist es, die Durchführbarkeit des ERAS-Protokolls bei T4-Kolorektalpatienten zu untersuchen. Das primäre Ergebnis war der Vergleich der postoperativen Aufenthaltsdauer zwischen T4-Kolorektalpatienten, die mit dem ERAS-Protokoll behandelt wurden, und denen, die mit der Standardbehandlung behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebs
- histologische Diagnose eines Adenokarzinoms des Dickdarms/Rektums
- klinisch inszeniertes T4
- schriftliche Einverständniserklärung zur Operation eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Versäumnis, eine Kolon- oder Rektumresektion durchzuführen
- synchroner Krebs zum Zeitpunkt der Darmkrebsdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
t4-Darmkrebs, der mit dem ERAS-Protokoll behandelt wurde
voraussichtlich von Januar 2016 bis Mai 2020
|
Elemente des ERAS-Protokolls angewendet
|
t4 kolorektaler krebs behandelt mit pflegestandards
Rückblick von Januar 2010 bis Dezember 2015
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Tage von der Operation bis zur Entlassung
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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