Viabilidad del protocolo ERAS en pacientes con cáncer colorrectal T4
Los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal T4 representan un subgrupo específico de pacientes colorrectales, frecuentemente compuesto por pacientes frágiles cuya enfermedad avanzada a menudo requiere una resección multiorgánica mediante un abordaje de cirugía abierta y frecuentemente conduce a una mayor complicación intra/postoperatoria. Estas características los hacen ser considerado menos adecuado para el protocolo ERAS, especialmente con respecto a un esperado cumplimiento difícil de los elementos posoperatorios.
El impacto del programa de recuperación mejorada en los resultados posoperatorios en este subgrupo de pacientes nunca se ha abordado en la literatura; de hecho, la mayoría de los estudios excluyeron a los pacientes T4 debido a las tasas más altas de complicaciones o adoptaron una muestra homogénea de pacientes que analizaba todos los estadios de cáncer colorrectal juntos.
Nuestro objetivo es investigar la viabilidad del protocolo ERAS en pacientes colorrectales T4, el resultado primario fue comparar la duración de la estancia postoperatoria entre los pacientes colorrectales T4 tratados con el protocolo ERAS y los tratados con el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer colorrectal
- diagnóstico histológico de adenocarcinoma de colon/recto
- T4 estadificado clínicamente
- consentimiento informado por escrito para la cirugía obtenido
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- falta de realización de resección colónica o rectal
- cáncer sincrónico en el momento del diagnóstico de cáncer colorrectal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer colorrectal t4 tratado con protocolo ERAS
prospectivo de enero de 2016 a mayo de 2020
|
elementos del protocolo ERAS aplicados
|
|
cáncer colorrectal t4 tratado con estándares de atención
retrospectiva de enero de 2010 a diciembre de 2015
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
número de días desde la cirugía hasta el alta
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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