Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av ERAS-protokollen i T4 kolorektal kreftpasienter

24. desember 2020 oppdatert av: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Pasienter diagnostisert med T4 kolorektal kreft representerer en spesifikk undergruppe av kolorektale pasienter, ofte sammensatt av skjøre pasienter hvis avanserte sykdomstype ofte krever en multiorganreseksjon ved en åpen kirurgisk tilnærming og ofte fører til høyere intra/postoperative komplikasjoner. Disse egenskapene gjør dem å anses som mindre egnet for ERAS-protokollen, spesielt angående en forventet vanskelig etterlevelse av postoperative elementer.

Effekten av forbedret utvinningsprogram på postoperative utfall i denne undergruppen av pasienter har aldri blitt adressert i litteraturen, faktisk ekskluderte de fleste studiene enten T4-pasienter på grunn av høyere komplikasjonsfrekvens eller tok i bruk en homogen pasientprøve som analyserte alle stadier av kolorektal kreft sammen.

Vårt mål er å undersøke gjennomførbarheten av ERAS-protokollen hos T4-kolorektalpasienter, primært resultat var å sammenligne postoperativ liggetid mellom T4-kolorektale pasienter behandlet med ERAS-protokoll og de som ble behandlet med standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en klinisk diagnose av stadium T4 kolorektal kreft som gjennomgikk kirurgisk reseksjon mellom januar 2016 og januar 2020 ved Minimally Invasive Surgery Unit ved Tor Vergata universitetssykehus, ble prospektivt registrert i ERAS-gruppen og behandlet med fast track-protokoll. Postoperative korte utfall ble sammenlignet med en kontrollgruppe behandlet med konvensjonell behandling som gjennomgikk kirurgisk reseksjon for T4 kolorektal kreft ved samme senter fra januar 2010 til desember 2015. Data fra kontrollgruppen ble samlet inn retrospektivt fra en prospektivt vedlikeholdt database.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kolorektal kacer
  • hystologisk diagnose av adenokarsinom i tykktarmen/endetarmen
  • klinisk stadiet T4
  • innhentet skriftlig informert samtykke til operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • unnlatelse av å utføre tykktarm eller rektal reseksjon
  • synkron kreft på tidspunktet for kolorektal kreftdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
t4 kolorektal kreft behandlet med ERAS-protokoll
prospektiv fra januar 2016 til mai 2020
Atferdsmessig: ERAS-protokoll
elementer i ERAS-protokollen brukt
t4 kolorektal kreft behandlet med standarder for omsorg
retrospektiv fra januar 2010 til desember 2015

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ liggetid
Tidsramme: 30 dager
antall dager fra operasjon til utskrivning
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på ERAS-protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere