- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04466696
Faisabilité du protocole ERAS chez les patients atteints d'un cancer colorectal T4
Les patients diagnostiqués avec un cancer colorectal T4 représentent un sous-groupe spécifique de patients colorectaux, fréquemment composé de patients fragiles dont la nature avancée de la maladie nécessite souvent une résection multiviscérale par une approche chirurgicale ouverte et entraîne fréquemment une complication per/postopératoire plus élevée. Ces caractéristiques les rendent être considéré comme moins adapté au protocole ERAS, en particulier en ce qui concerne une observance difficile attendue des éléments postopératoires.
L'impact du programme de récupération améliorée sur les résultats postopératoires dans ce sous-ensemble de patients n'a jamais été abordé dans la littérature, en fait la plupart des études ont soit exclu les patients T4 en raison de taux de complications plus élevés, soit adopté un échantillonnage homogène de patients analysant tous les stades du cancer colorectal ensemble.
Notre objectif est d'étudier la faisabilité du protocole ERAS chez les patients colorectaux T4, le résultat principal était de comparer la durée de séjour postopératoire entre les patients colorectaux T4 traités avec le protocole ERAS et ceux traités avec le traitement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancer colorectal
- diagnostic hystologique de l'adénocarcinome du côlon/du rectum
- T4 cliniquement stadifié
- consentement éclairé écrit à la chirurgie obtenu
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à effectuer une résection colique ou rectale
- cancer synchrone au moment du diagnostic de cancer colorectal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
cancer colorectal t4 traité avec le protocole ERAS
prospective de janvier 2016 à mai 2020
|
éléments du protocole ERAS appliqués
|
cancer colorectal t4 traité selon les normes de soins
rétrospective de janvier 2010 à décembre 2015
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour postopératoire
Délai: 30 jours
|
nombre de jours entre la chirurgie et la sortie
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du colon
-
Yale UniversityComplété
-
Military University Hospital, PragueUniversity Hospital Olomouc; Masaryk UniversityRecrutementPolypes | Cancer du colonTchéquie
-
Hiroki YamaueKatsunari TakifujiInconnue
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer rectal | Cancer du colon | État précancéreuxÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer rectal | Cancer du colon | État précancéreuxÉtats-Unis
-
Rambam Health Care CampusInconnue
-
Chonnam National University HospitalComplétéCancer du colonCorée, République de
-
Istanbul UniversityInconnueCANCER DU COLONTurquie
-
Yonsei UniversityComplétéCancer du colonCorée, République de
-
Istituto Clinico HumanitasComplétéCancer du colonItalie
Essais cliniques sur Protocole ERAS
-
Acotec Scientific Co., LtdZhejiang UniversityComplétéVarices des membres inférieursChine
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRecrutement
-
IgenomixInconnueÉchec d'implantation répétitifEspagne
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)InconnueCancer du seinÉtats-Unis
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterIgenomixInconnueInfertilité féminine | Échec d'implantationÉtats-Unis
-
Stanford UniversityInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAComplétéInfertilité inexpliquée | Perte de grossesse récurrenteÉtats-Unis
-
Eli Lilly and CompanyComplétéHypertension pulmonaireEspagne, Pologne, Belgique, Allemagne, Pays-Bas, États-Unis, Japon, Brésil, Israël, Italie, L'Autriche, Turquie, France, Mexique
-
Amsterdam UMC, location VUmcInconnueHypertension artérielle pulmonairePays-Bas