Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS-protokollan toteutettavuus T4-kolorektaalisyöpäpotilailla

torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Potilaat, joilla on diagnosoitu T4-kolorektaalisyöpä, edustavat erityistä kolorektaalisten potilaiden alaryhmää, joka koostuu usein hauraista potilaista, joiden sairauden pitkälle edennyt luonne vaatii usein usean elimen resektiota avoimella leikkauksella ja johtaa usein korkeampiin intra-/postoperatiivisiin komplikaatioihin. Nämä ominaisuudet tekevät heistä katsoa vähemmän sopivaksi ERAS-protokollalle, erityisesti mitä tulee odotettuun vaikeaan mukautumiseen leikkauksen jälkeisille kohteille.

Tehostetun toipumisohjelman vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin tässä potilaiden alaryhmässä ei ole koskaan käsitelty kirjallisuudessa, itse asiassa useimmat tutkimukset joko sulkivat T4-potilaat pois suuremman komplikaatioasteen vuoksi tai otettiin käyttöön homogeeninen potilasnäytteenotto, jossa analysoitiin kaikki vaiheen paksusuolensyöpä yhdessä.

Tavoitteenamme on tutkia ERAS-protokollan toteutettavuutta T4-kolorektaalisella potilaalla. Ensisijaisena tuloksena oli verrata leikkauksen jälkeistä oleskeluaikaa ERAS-protokollalla hoidettujen T4-kolorektaalisten potilaiden ja normaalihoitoa saaneiden potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli kliininen diagnoosi vaiheen T4 paksusuolen syöpä, joille tehtiin kirurginen resektio tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana Tor Vergatan yliopistollisen sairaalan minimaalisesti invasiivisen kirurgian yksikössä, otettiin potentiaalisesti mukaan ERAS-ryhmään ja heitä hoidettiin nopeutetulla protokollalla. Leikkauksen jälkeisiä lyhyitä tuloksia verrattiin kontrolliryhmään, jota hoidettiin tavanomaisella hoidolla ja jolle tehtiin kirurginen resektio T4-kolorektaalisyövän vuoksi samassa keskustassa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2015. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin takautuvasti prospektiivisesti ylläpidetystä tietokannasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolorektaalisyöpä
  • paksu-/peräsuolen adenokarsinooman hystologinen diagnoosi
  • kliinisesti vaihettu T4
  • saatu kirjallinen tietoinen suostumus leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • epäonnistuminen paksu- tai peräsuolen resektiossa
  • synkroninen syöpä paksusuolensyövän diagnoosin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
t4 paksusuolensyöpä, jota hoidettiin ERAS-protokollalla
mahdollinen tammikuusta 2016 toukokuuhun 2020
Käyttäytyminen: ERAS-protokolla
ERAS-protokollan kohteita
t4 paksusuolensyöpä, jota hoidetaan hoitostandardien mukaisesti
takautuvasti tammikuusta 2010 joulukuuhun 2015

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
päivien lukumäärä leikkauksesta kotiutukseen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rome Tor Vergata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa