Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ERAS protokoll megvalósíthatósága T4 vastag- és végbélrákos betegeknél

2020. december 24. frissítette: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

A T4 vastagbélrákkal diagnosztizált betegek a vastag- és végbélrákkal diagnosztizált betegek egy specifikus alcsoportját alkotják, amely gyakran törékeny betegekből áll, akiknek a betegség előrehaladott természete gyakran többszervi reszekciót tesz szükségessé nyílt sebészeti megközelítéssel, és gyakran magasabb intra/posztoperatív szövődményekhez vezet. kevésbé alkalmasnak kell tekinteni az ERAS protokollra, különösen a posztoperatív tételeknek való várható nehéz megfelelés tekintetében.

Az irodalomban soha nem foglalkoztak a javított gyógyulási program hatásával a posztoperatív eredményekre a betegek ezen alcsoportjában, sőt, a legtöbb tanulmányból vagy kizárták a T4-es betegeket a magasabb szövődmények aránya miatt, vagy egy homogén betegmintavételt alkalmaztak, amely az összes stádiumú vastagbélrákot együtt elemezte.

Célunk az ERAS protokoll megvalósíthatóságának vizsgálata T4 colorectalis betegekben, elsődleges eredményünk az ERAS protokollal kezelt T4 colorectalis betegek és a standard ellátással kezelt betegek posztoperatív tartózkodási idejének összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A T4-es stádiumú vastagbélrák klinikai diagnózisával rendelkező betegeket, akiket 2016 januárja és 2020 januárja között sebészeti reszekción estek át a Tor Vergata Egyetemi Kórház Minimális Invazív Sebészeti Osztályán, prospektívan beírták az ERAS csoportba, és gyorsított protokoll szerint kezelték őket. A posztoperatív rövid kimeneteleket összehasonlították egy hagyományos kezeléssel kezelt kontrollcsoportéval, amelynél 2010 januárja és 2015 decembere között ugyanabban a központban T4 vastagbélrák miatt műtéti reszekción esett át. A kontrollcsoport adatait retrospektív módon gyűjtöttük egy prospektíven karbantartott adatbázisból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vastagbélrák
  • a vastagbél/végbél adenokarcinóma hisztológiai diagnózisa
  • klinikai stádiumú T4
  • írásos beleegyezése a műtéthez

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • a vastag- vagy végbél reszekció végrehajtásának elmulasztása
  • szinkron rák a vastagbélrák diagnózisának idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
t4 ERAS protokollal kezelt vastag- és végbélrák
2016 januárjától 2020 májusáig várható
Viselkedési: ERAS protokoll
az ERAS protokoll elemeit alkalmazták
t4 vastag- és végbélrák, amelyet standard ellátással kezeltek
visszamenőleg 2010 januárjától 2015 decemberéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
napok száma a műtéttől az elbocsátásig
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rome Tor Vergata

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel