Viabilidade do protocolo ERAS em pacientes com câncer colorretal T4
Os pacientes diagnosticados com câncer colorretal T4 representam um subgrupo específico de pacientes colorretais, frequentemente compostos por pacientes frágeis cuja natureza avançada da doença muitas vezes requer uma ressecção de múltiplos órgãos por uma abordagem de cirurgia aberta e freqüentemente leva a complicações intra/pós-operatórias mais altas. Essas características os tornam ser considerado menos adequado para o protocolo ERAS, especialmente em relação a uma esperada dificuldade de adesão aos itens pós-operatórios.
O impacto do programa de recuperação aprimorada nos resultados pós-operatórios neste subconjunto de pacientes nunca foi abordado na literatura; na verdade, a maioria dos estudos excluiu pacientes T4 devido a taxas mais altas de complicação ou adotou uma amostragem homogênea de pacientes analisando todos os estágios do câncer colorretal juntos.
Nosso objetivo é investigar a viabilidade do protocolo ERAS em pacientes colorretais T4, o resultado primário foi comparar o tempo de internação pós-operatório entre pacientes colorretais T4 tratados com protocolo ERAS e aqueles tratados com tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer colorretal
- diagnóstico histológico de adenocarcinoma de cólon/reto
- T4 clinicamente estagiado
- consentimento informado por escrito para cirurgia obtido
Critério de exclusão:
- gravidez
- falha na realização de ressecção colônica ou retal
- câncer síncrono no momento do diagnóstico de câncer colorretal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer colorretal t4 tratado com o protocolo ERAS
prospectivo de janeiro de 2016 a maio de 2020
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itens do protocolo ERAS aplicados
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câncer colorretal t4 tratado com padrões de cuidados
retrospectiva de janeiro de 2010 a dezembro de 2015
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: 30 dias
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número de dias desde a cirurgia até a alta
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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