Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af ERAS-protokollen i T4-kolorektal cancerpatienter

24. december 2020 opdateret af: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Patienter diagnosticeret med T4 kolorektal cancer repræsenterer en specifik undergruppe af kolorektale patienter, ofte sammensat af skrøbelige patienter, hvis fremskredne karakter af sygdommen ofte kræver en multiorganresektion ved en åben kirurgisk tilgang og ofte fører til højere intra/postoperativ komplikation. Disse karakteristika gør dem at blive betragtet som mindre egnet til ERAS-protokollen, især med hensyn til en forventet vanskelig compliance til postoperative emner.

Virkningen af ​​forbedret genopretningsprogram på postoperative resultater i denne undergruppe af patienter er aldrig blevet behandlet i litteraturen, faktisk udelukkede de fleste undersøgelser enten T4-patienter på grund af højere komplikationsrater eller vedtog en homogen patientprøve, der analyserede alle stadier af kolorektal cancer sammen.

Vores mål er at undersøge gennemførligheden af ​​ERAS-protokollen hos T4-kolorektalpatienter, primært resultat var at sammenligne postoperativ opholdslængde mellem T4-kolorektale patienter behandlet med ERAS-protokol og dem, der blev behandlet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en klinisk diagnose af stadium T4 kolorektal cancer, som gennemgik kirurgisk resektion mellem januar 2016 og januar 2020 på Minimally Invasive Surgery Unit på Tor Vergata Universitetshospital, blev prospektivt indskrevet i ERAS-gruppen og behandlet med fast track-protokol. Postoperative korte resultater blev sammenlignet med en kontrolgruppe behandlet med konventionel behandling, der gennemgik kirurgisk resektion for T4 kolorektal cancer på samme center fra januar 2010 til december 2015. Data fra kontrolgruppen blev indsamlet retrospektivt fra en prospektivt vedligeholdt database.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cacer
  • hystologisk diagnose af adenokarcinom i tyktarmen/endetarmen
  • klinisk stadiet T4
  • indhentet skriftligt informeret samtykke til operation

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende tyktarms- eller rektalresektion
  • synkron cancer på tidspunktet for diagnosen kolorektal cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
t4 kolorektal cancer behandlet med ERAS protokol
fremtidig fra januar 2016 til maj 2020
Adfærdsmæssigt: ERAS protokol
elementer i ERAS-protokollen anvendt
t4 kolorektal cancer behandlet med standarder for pleje
med tilbagevirkende kraft fra januar 2010 til december 2015

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ liggetid
Tidsramme: 30 dage
antal dage fra operation til udskrivelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med ERAS protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner