干针对潜在激痛点肌肉力学性能和肌肉收缩力的影响
2020年10月22日 更新者：University of Castilla-La Mancha
干针对潜在触发点僵硬的影响随机对照试验
本研究的目的是确定干针 (DN) 的应用是否有效改善斜方肌上部潜在触发点 (LTrP) 的肌肉力学性能和肌肉收缩力。
随机对照试验，与交叉对照设计并行。
斜方肌上段有LTrP的两组，随机选择DN组或Sham-Dn组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toledo、西班牙、45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- LTrP 存在于优势侧上斜方肌的中间三分之一处
- 能够提供书面知情同意书
- 能够按照说明书进行临床试验
排除标准：
- 任何药物治疗
- 在这项研究之前的 6 个月内在颈部区域进行的任何医学治疗或物理治疗 - 任何诊断出的健康问题
- 任何头部和上肢手术或外伤史
- DN 的任何危险信号（即：代谢疾病、怀孕、运动恐惧症、感染、癌症）
- 无颈部疼痛复发史
- 前 6 个月无颈部疼痛症状
- 颈椎间盘突出症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：深干针
干预-干针：深度干针进入上斜方肌隐性激痛点
|
深干针刺入上斜方肌的潜在激痛点部位。 1次在上斜方肌上，上下移动针十次。 |
|
假比较器：假干针
对照干针：假干针进入上斜方肌的潜在触发点
|
用非穿透针在上斜方肌的潜在触发点部位进行假干针
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
刚度变化
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
此结果测量由名为 MyotonPro 的设备获得。
刚度反映了肌肉对使肌肉变形的力的抵抗力。
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
最大径向位移的变化 (Dm)
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
该结果测量是通过名为 Tensiomiography 的设备获得的。
变量 Dm 由肌肉腹部在横向平面中的径向位移给出，以毫米 (mm) 表示，并取决于肌肉张力或刚度。
低 Dm 与高肌张力或过度僵硬有关，而高 Dm 值表示缺乏肌张力或僵硬缺陷。
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
振荡频率的变化
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
此结果测量由名为 MyotonPro 的设备获得。
阻尼振荡的频率表征肌肉张力。
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
减量变化（弹性）
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
这个结果测量是由一个名为 MyotonPro 的设备获得的。阻尼振荡的对数衰减表征肌肉弹性，这是肌肉在收缩后恢复其初始形状的能力
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
机械应力松弛时间的变化 [ms]
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
此结果测量由名为 MyotonPro 的设备获得。
机械应力松弛时间 [ms] 是肌肉在自主收缩或去除外力后从变形中恢复形状的时间。
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
变形率和松弛时间的变化，表征蠕变（德博拉数）
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
此结果测量由名为 MyotonPro 的设备获得。
表征蠕变的变形与松弛时间之比（德博拉数）是组织在恒定拉伸应力下随时间逐渐伸长的情况。
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
收缩时间的变化 (Tc)
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
该结果测量是通过名为 Tensiomiography 的设备获得的。
收缩时间 (Tc) 为收缩 10% 到 90% 之间的时间
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
延迟时间的变化 (Td)
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
该结果测量是通过名为 Tensiomiography 的设备获得的。
延迟时间 (Td) 作为电脉冲和 10% 收缩之间的时间
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
维持时间 (Ts) 的变化
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
该结果测量是通过名为 Tensiomiography 的设备获得的。
维持时间 (Ts) 为 50% 收缩和 50% 放松之间的时间
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
弛豫时间 (Tr) 的变化
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
该结果测量是通过名为 Tensiomiography 的设备获得的。
松弛时间 (Tr) 作为松弛 90% 到 50% 之间的时间
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
|
压力痛觉的变化 (PPP)
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
使用手动机械式海藻计评估的疼痛压力阈值 (PPT) 的变化。
执行的程序与之前描述的相同，但压力保持在 2.5 kg/cm2 并保持 5 秒，而受试者必须使用 10-mm 视觉模拟量表 (VAS) 来表征疼痛程度
|
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Javier Abián-Vicén, PhD、Castilla-La Mancha University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.