- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04466813
Wpływ suchego igłowania na właściwości mechaniczne mięśni i kurczliwość mięśni w utajonych punktach spustowych
22 października 2020 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha
Wpływ suchego igłowania na sztywność w ukrytych punktach spustowych w randomizowanej kontrolowanej próbie
Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie suchego igłowania (DN) jest skuteczne w poprawie właściwości mechanicznych mięśni i kurczliwości mięśni w punkcie utajonych punktów spustowych (LTrP) górnego czworoboku.
Randomizowana kontrolowana próba, równolegle z projektem kontroli krzyżowej.
Dwie grupy z LTrP w górnym trapezie i zostaną losowo wybrane do grupy DN lub grupy Sham-Dn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- Obecność LTrP w środkowej jednej trzeciej mięśnia czworobocznego górnego po stronie dominującej
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania testów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie środki farmakologiczne
- Wszelkie zabiegi medyczne lub fizjoterapie w okolicy szyjki macicy w ciągu 6 miesięcy poprzedzających to badanie - Każdy zdiagnozowany problem zdrowotny
- Każda historia operacji lub urazów głowy i kończyn górnych
- Wszelkie sygnały ostrzegawcze dotyczące DN (tj.: choroby metaboliczne, ciąża, kinezjofobia, infekcja, rak)
- Brak nawracającej historii bólu szyi
- Brak symptomatologii bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przepuklina dysku szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie suche igłowanie
Igłowanie interwencyjne na sucho: Głębokie nakłuwanie suche w utajony punkt spustowy mięśnia czworobocznego górnego
|
Deep Dry Needling w miejscu utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego. 1 sesja w górnym mięśniu czworobocznym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy. |
|
Pozorny komparator: Pozorowane suche igłowanie
Control-Dry Needling: Pozorowane suche igłowanie w utajony punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego
|
Pozorowane suche igłowanie w miejsce utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego za pomocą igieł niepenetrujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro.
Sztywność odzwierciedla opór mięśnia wobec siły deformującej mięsień.
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana maksymalnego przemieszczenia promieniowego (Dm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia.
Zmienna Dm jest wyrażona w promieniowym przemieszczeniu brzuśca mięśniowego w płaszczyźnie poprzecznej, wyrażona w milimetrach (mm) i zależy od napięcia mięśniowego lub sztywności.
Niska Dm jest związana z wysokim napięciem mięśniowym lub nadmierną sztywnością, podczas gdy wysoka wartość Dm wskazuje na brak napięcia mięśniowego lub wadę sztywności.
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości oscylacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro.
Częstotliwość tłumionych oscylacji charakteryzuje napięcie mięśniowe.
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana dekrementu (elastyczność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Miarą tego wyniku jest urządzenie o nazwie MyotonPro. Logarytmiczny dekrement oscylacji tłumiących charakteryzuje elastyczność mięśni, czyli zdolność mięśnia do przywrócenia pierwotnego kształtu po skurczu
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana czasu relaksacji naprężeń mechanicznych [ms]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro.
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych [ms] to czas, w którym mięsień odzyskuje swój kształt po deformacji po dobrowolnym skurczu lub usunięciu siły zewnętrznej.
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana współczynnika odkształcenia i czasu relaksacji, charakteryzująca Pełzanie (liczba Deborah)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro.
Stosunek odkształcenia do czasu relaksacji, charakteryzujący Pełzanie (liczba Deborah), to stopniowe wydłużanie się tkanki w czasie pod stałym naprężeniem rozciągającym.
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana czasu skurczu (Tc)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia.
Czas skurczu (Tc) jako czas od 10% do 90% skurczu
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana czasu opóźnienia (Td)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia.
Czas opóźnienia (Td) jako czas między impulsem elektrycznym a 10% skurczem
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana czasu podtrzymania (Ts)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia.
Czas podtrzymania (Ts) jako czas między 50% skurczu a 50% rozluźnienia
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana czasu relaksacji (Tr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia.
Czas relaksacji (Tr) jako czas od 90% do 50% relaksacji
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana percepcji bólu uciskowego (PPP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Zmiana progu ciśnienia bólu (PPT) oceniana za pomocą ręcznego algometru mechanicznego.
Procedura była taka sama jak opisana wcześniej, ale nacisk utrzymywano do 2,5 kg/cm2 i utrzymywano przez 5 sekund, podczas gdy badany musiał scharakteryzować poziom bólu za pomocą 10-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNMYOTMG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrolne igłowanie na sucho
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone