Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na właściwości mechaniczne mięśni i kurczliwość mięśni w utajonych punktach spustowych

22 października 2020 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Wpływ suchego igłowania na sztywność w ukrytych punktach spustowych w randomizowanej kontrolowanej próbie

Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie suchego igłowania (DN) jest skuteczne w poprawie właściwości mechanicznych mięśni i kurczliwości mięśni w punkcie utajonych punktów spustowych (LTrP) górnego czworoboku. Randomizowana kontrolowana próba, równolegle z projektem kontroli krzyżowej. Dwie grupy z LTrP w górnym trapezie i zostaną losowo wybrane do grupy DN lub grupy Sham-Dn.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toledo, Hiszpania, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Obecność LTrP w środkowej jednej trzeciej mięśnia czworobocznego górnego po stronie dominującej
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania testów klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie środki farmakologiczne
  • Wszelkie zabiegi medyczne lub fizjoterapie w okolicy szyjki macicy w ciągu 6 miesięcy poprzedzających to badanie - Każdy zdiagnozowany problem zdrowotny
  • Każda historia operacji lub urazów głowy i kończyn górnych
  • Wszelkie sygnały ostrzegawcze dotyczące DN (tj.: choroby metaboliczne, ciąża, kinezjofobia, infekcja, rak)
  • Brak nawracającej historii bólu szyi
  • Brak symptomatologii bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przepuklina dysku szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głębokie suche igłowanie
Igłowanie interwencyjne na sucho: Głębokie nakłuwanie suche w utajony punkt spustowy mięśnia czworobocznego górnego

Deep Dry Needling w miejscu utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego.

1 sesja w górnym mięśniu czworobocznym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy.

Pozorny komparator: Pozorowane suche igłowanie
Control-Dry Needling: Pozorowane suche igłowanie w utajony punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego
Pozorowane suche igłowanie w miejsce utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego za pomocą igieł niepenetrujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Sztywność odzwierciedla opór mięśnia wobec siły deformującej mięsień.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana maksymalnego przemieszczenia promieniowego (Dm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Zmienna Dm jest wyrażona w promieniowym przemieszczeniu brzuśca mięśniowego w płaszczyźnie poprzecznej, wyrażona w milimetrach (mm) i zależy od napięcia mięśniowego lub sztywności. Niska Dm jest związana z wysokim napięciem mięśniowym lub nadmierną sztywnością, podczas gdy wysoka wartość Dm wskazuje na brak napięcia mięśniowego lub wadę sztywności.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości oscylacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Częstotliwość tłumionych oscylacji charakteryzuje napięcie mięśniowe.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana dekrementu (elastyczność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Miarą tego wyniku jest urządzenie o nazwie MyotonPro. Logarytmiczny dekrement oscylacji tłumiących charakteryzuje elastyczność mięśni, czyli zdolność mięśnia do przywrócenia pierwotnego kształtu po skurczu
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu relaksacji naprężeń mechanicznych [ms]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Czas relaksacji naprężeń mechanicznych [ms] to czas, w którym mięsień odzyskuje swój kształt po deformacji po dobrowolnym skurczu lub usunięciu siły zewnętrznej.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana współczynnika odkształcenia i czasu relaksacji, charakteryzująca Pełzanie (liczba Deborah)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Stosunek odkształcenia do czasu relaksacji, charakteryzujący Pełzanie (liczba Deborah), to stopniowe wydłużanie się tkanki w czasie pod stałym naprężeniem rozciągającym.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu skurczu (Tc)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas skurczu (Tc) jako czas od 10% do 90% skurczu
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu opóźnienia (Td)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas opóźnienia (Td) jako czas między impulsem elektrycznym a 10% skurczem
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu podtrzymania (Ts)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas podtrzymania (Ts) jako czas między 50% skurczu a 50% rozluźnienia
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu relaksacji (Tr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas relaksacji (Tr) jako czas od 90% do 50% relaksacji
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana percepcji bólu uciskowego (PPP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana progu ciśnienia bólu (PPT) oceniana za pomocą ręcznego algometru mechanicznego. Procedura była taka sama jak opisana wcześniej, ale nacisk utrzymywano do 2,5 kg/cm2 i utrzymywano przez 5 sekund, podczas gdy badany musiał scharakteryzować poziom bólu za pomocą 10-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrolne igłowanie na sucho

Subskrybuj