- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04466813
Efecto de la Punción Seca sobre las Propiedades Mecánicas Musculares y la Contractilidad Muscular en los Puntos Gatillo Latentes
22 de octubre de 2020 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Efectos de la punción seca sobre la rigidez en los puntos gatillo latentes: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación de Dry Needling (DN) es efectiva para mejorar las propiedades mecánicas musculares y la contractilidad muscular en el punto de puntos gatillo latentes (LTrP) del trapecio superior.
Ensayo controlado aleatorizado, en paralelo con diseño de control cruzado.
Dos grupos con LTrP en el trapecio superior, y serán seleccionados aleatoriamente para el grupo DN o el grupo Sham-Dn.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toledo, España, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- La presencia de LTrP en el tercio medio del músculo trapecio superior en el lado dominante
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Ser capaz de seguir instrucciones y realizar pruebas clínicas
Criterio de exclusión:
- Cualquier terapéutica farmacológica
- Cualquier tratamiento médico o fisioterapia en la región cervical durante los 6 meses anteriores a este estudio - Cualquier problema de salud diagnosticado
- Cualquier antecedente de cirugía o trauma de cabeza y extremidades superiores
- Cualquier señal de alerta para DN (es decir, enfermedades metabólicas, embarazo, kinesiofobia, infección, cáncer)
- Ausencia de historia recurrente de dolor de cuello.
- Sin sintomatología de cervicalgia los últimos 6 meses
- Hernia de disco cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca profunda
Intervención-Punción seca: Necesidad de secado profundo en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
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Punción seca profunda en el sitio del punto gatillo latente del músculo trapecio superior. 1 sesión en músculo trapecio superior moviendo la aguja diez veces arriba y abajo. |
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Comparador falso: Punción seca simulada
Punción seca de control: Punción seca simulada en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
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Punción seca simulada en el sitio del punto gatillo latente del músculo trapecio superior con agujas no penetrantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rigidez
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro.
La rigidez refleja la resistencia del músculo a la fuerza que lo deforma.
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
|
Cambio en el desplazamiento radial máximo (Dm)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía.
La variable Dm viene dada por el desplazamiento radial del vientre muscular en un plano transversal, expresado en milímetros (mm) y depende del tono o rigidez muscular.
Un Dm bajo se relaciona con un tono muscular alto o un exceso de rigidez, mientras que un valor de Dm alto indica falta de tono muscular o defecto de rigidez.
|
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de oscilación
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro.
La frecuencia de las oscilaciones amortiguadas caracteriza el tono muscular.
|
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
|
Cambio en Decremento (elasticidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. La disminución logarítmica de las oscilaciones de amortiguación caracteriza la elasticidad muscular, que es la capacidad del músculo para restaurar su forma inicial después de la contracción.
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
|
Cambio en el tiempo de relajación de la tensión mecánica [ms]
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro.
El tiempo de relajación del estrés mecánico [ms] es el tiempo que tarda un músculo en recuperar su forma de la deformación después de una contracción voluntaria o la eliminación de una fuerza externa.
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
|
Cambio en Ratio de deformación y Tiempo de relajación, caracterizando Creep (Número de Deborah)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro.
Relación de deformación y tiempo de relajación, que caracteriza Creep (número de Deborah) es el alargamiento gradual de un tejido con el tiempo cuando se somete a una tensión de tracción constante.
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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|
Cambio en el tiempo de contracción (Tc)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía.
Tiempo de contracción (Tc) como un tiempo entre el 10% y el 90% de la contracción
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Cambio en el tiempo de retardo (Td)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
|
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía.
Tiempo de retardo (Td) como tiempo entre el impulso eléctrico y el 10% de la contracción
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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|
Cambio en el tiempo de Sustain (Ts)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía.
Tiempo sostenido (Ts) como tiempo entre el 50% de la contracción y el 50% de la relajación
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Cambio en el tiempo de relajación (Tr)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía.
Tiempo de relajación (Tr) como tiempo entre el 90% y el 50% de la relajación
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Cambio en la percepción del dolor por presión (PPP)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Cambio en el umbral de presión del dolor (PPT) evaluado con un algómetro mecánico manual.
El procedimiento realizado fue el mismo que el descrito anteriormente, pero la presión se mantuvo hasta 2,5 kg/cm2 y se mantuvo durante 5 segundos, mientras que el sujeto debía caracterizar el nivel de dolor mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 mm.
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNMYOTMG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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