- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04466813
Vliv suchého jehlování na mechanické vlastnosti svalů a kontraktilitu svalů v latentních spouštěcích bodech
22. října 2020 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
Účinky suchého jehlování na tuhost v latentních spouštěcích bodech v randomizovaném kontrolovaném pokusu
Účelem této studie je zjistit, zda je aplikace suchého jehlování (DN) účinná pro zlepšení mechanických vlastností svalů a kontraktility svalů v latentních spouštěcích bodech (LTrP) horního trapézu.
Randomizovaná kontrolovaná studie souběžně s designem křížové kontroly.
Dvě skupiny s LTrP v horním lichoběžníku a budou náhodně vybrány do skupiny DN nebo skupiny Sham-Dn.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Přítomnost LTrP ve střední třetině horního trapézového svalu na dominantní straně
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopnost dodržovat pokyny a provádět klinické testy
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli farmakologické léčivo
- Jakékoli lékařské ošetření nebo fyzikální terapie v cervikální oblasti během 6 měsíců před touto studií – Jakýkoli diagnostikovaný zdravotní problém
- Jakákoli anamnéza operace hlavy a horních končetin nebo trauma
- Jakékoli varovné signály k DN (tj.: metabolická onemocnění, těhotenství, kineziofobie, infekce, rakovina)
- Absence opakované anamnézy bolesti krku
- Žádná symptomatologie bolesti krku v předchozích 6 měsících
- Herniace cervikálního disku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deep Dry Needling
Intervenční suchá jehla: Deep Dry Needling do latentního spouštěcího bodu horního trapézového svalu
|
Deep Dry Needling do místa latentního Trigger Pointu horního trapézového svalu. 1 sezení v horním trapézovém svalu pohybem jehly nahoru a dolů desetkrát. |
|
Falešný srovnávač: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling do latentního spouštěcího bodu horního trapézového svalu
|
Sham Dry Needling do místa latentního Trigger Pointu horního trapézového svalu s nepenetrujícími jehlami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tuhosti
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro.
Tuhost odráží odpor svalu vůči síle deformující sval.
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna maximálního radiálního posunutí (Dm)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie.
Proměnná Dm je dána radiálním posunem svalového břicha v příčné rovině, vyjádřeným v milimetrech (mm) a závisí na svalovém tonusu nebo tuhosti.
Nízká hodnota Dm souvisí s vysokým svalovým tonusem nebo nadměrnou ztuhlostí, zatímco vysoká hodnota Dm ukazuje na nedostatek svalového tonusu nebo poruchu tuhosti.
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oscilační frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro.
Frekvence tlumených kmitů charakterizuje svalový tonus.
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna dekrementu (elasticita)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získána zařízením nazvaným MyotonPro. Logaritmický dekrement tlumicích oscilací charakterizuje svalovou elasticitu, což je schopnost svalu obnovit svůj původní tvar po kontrakci.
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna doby relaxace mechanického stresu [ms]
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro.
Doba relaxace mechanického napětí [ms] je doba, za kterou se sval zotaví z deformace po dobrovolné kontrakci nebo odstranění vnější síly.
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna poměru deformace a doby relaxace, charakterizující Creep (Deborah číslo)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro.
Poměr deformace a relaxačního času, charakterizující Creep (Deborahovo číslo) je postupné prodlužování tkáně v průběhu času, když je vystavena konstantnímu tahovému napětí.
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna doby kontrakce (Tc)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie.
Doba kontrakce (Tc) jako doba mezi 10 % a 90 % kontrakce
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna doby zpoždění (Td)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie.
Doba zpoždění (Td) jako doba mezi elektrickým impulsem a 10 % kontrakce
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna času Sustain (Ts)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie.
Sustain time (Ts) jako doba mezi 50 % kontrakce a 50 % relaxace
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna doby relaxace (Tr)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie.
Doba relaxace (Tr) jako doba mezi 90 % a 50 % relaxace
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
|
Změna vnímání tlakové bolesti (PPP)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Změna prahu tlaku bolesti (PPT) hodnocená pomocí ručního mechanického algometru.
Provedený postup byl stejný jako dříve popsaný, ale tlak byl udržován do 2,5 kg/cm2 a udržován po dobu 5 sekund, zatímco subjekt musel charakterizovat úroveň bolesti pomocí 10mm vizuální analogové stupnice (VAS)
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DNMYOTMG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
Klinické studie na Control-Dry Needling
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan