潜在トリガーポイントにおける筋肉の機械的特性と筋肉の収縮性に及ぼすドライニードルの影響
2020年10月22日 更新者：University of Castilla-La Mancha
潜在トリガーポイントの硬さに対するドライニードリングの影響 ランダム化対照試験
この研究の目的は、ドライニードリング（DN）の適用が僧帽筋上部の潜在トリガーポイントポイント（LTrP）における筋肉の機械的特性と筋収縮性の改善に効果的であるかどうかを判断することです。
相互対照設計と並行して行われるランダム化対照試験。
僧帽筋上部にLTrPを有する2つのグループ。DNグループまたはSham-Dnグループにランダムに選択されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から30歳まで
- 利き側の僧帽筋上部の中央3分の1にLTrPが存在する
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 指示に従い臨床検査を実施できること
除外基準:
- あらゆる薬理学的治療法
- この研究の前 6 か月間における頸部領域への医学的治療または理学療法 - 診断された健康上の問題
- 頭および上肢の手術または外傷の病歴
- DN への危険信号 (例: 代謝性疾患、妊娠、運動恐怖症、感染症、がん)
- 首の痛みの再発歴がないこと
- 過去6か月以内に首の痛みの症状がないこと
- 頸椎椎間板ヘルニア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディープドライニードル
インターベンションドライニードリング：僧帽筋上部の潜在トリガーポイントへのディープドライニードリング
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僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントの部位にディープドライニードルを刺します。 僧帽筋上部で針を上下に10回動かす1セッション。 |
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偽コンパレータ：シャムドライニードリング
コントロールドライニードリング: 僧帽筋上部の潜在トリガーポイントへのシャムドライニードリング
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非貫通針による僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントの部位へのシャムドライニードリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剛性の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。
剛性は、筋肉を変形させる力に対する筋肉の抵抗を反映します。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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最大ラジアル変位（Dm）の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、Tensiomiography という名前のデバイスによって取得されます。
変数 Dm は、横断面における腹部の筋肉の半径方向の変位によって与えられ、ミリメートル (mm) で表され、筋肉の緊張または硬さに依存します。
低い Dm は、高い筋肉の緊張または過度の剛性に関連しており、高い Dm 値は、筋肉の緊張の欠如または剛性の欠陥を示します。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発振周波数の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。
減衰振動の周波数は筋緊張を特徴づけます。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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減衰量の変化（弾力性）
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の測定は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。減衰振動の対数減少は、収縮後に筋肉が最初の形状を復元する能力である筋肉の弾性を特徴付けます。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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機械的応力緩和時間の変化 [ms]
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。
機械的応力緩和時間 [ms] は、筋肉が自発的な収縮または外力の除去後に変形から形状を回復するのにかかる時間です。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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クリープを特徴付ける変形率と緩和時間の変化（デボラ数）
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、MyotonPro という名前のデバイスによって取得されます。
クリープ (デボラ数) を特徴付ける変形時間と緩和時間の比は、一定の引張応力下に置かれたときの組織の時間の経過とともに徐々に伸びることです。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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収縮時間（Tc）の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、Tensiomiography という名前のデバイスによって取得されます。
収縮時間 (Tc) は収縮の 10% ～ 90% の間の時間です。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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遅延時間(Td)の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、Tensiomiography という名前のデバイスによって取得されます。
電気インパルスと収縮の 10% の間の時間としての遅延時間 (Td)
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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持続時間(Ts)の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、Tensiomiography という名前のデバイスによって取得されます。
維持時間 (Ts) は収縮の 50% と弛緩の 50% の間の時間です。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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リラックスタイム（Tr）の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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この結果の尺度は、Tensiomiography という名前のデバイスによって取得されます。
リラックス時間 (Tr) はリラックスの 90% と 50% の間の時間です。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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圧迫痛知覚（PPP）の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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手動の機械的アルゴリズムを使用して評価された疼痛圧力閾値 (PPT) の変化。
実行された手順は前述の手順と同じでしたが、圧力は 2.5 kg/cm2 まで維持され、5 秒間維持されましたが、被験者は 10 mm の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して痛みのレベルを特徴付ける必要がありました。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Javier Abián-Vicén, PhD、Castilla-La Mancha University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (実際)
2020年9月20日
研究の完了 (実際)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールドライニードリングの臨床試験
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)終了しました
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了