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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04466813
Effet de l'aiguilletage à sec sur les propriétés mécaniques musculaires et la contractilité musculaire dans les points de déclenchement latents
22 octobre 2020 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Effets de l'aiguilletage à sec sur la rigidité des points de déclenchement latents, un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'application de Dry Needling (DN) est efficace pour améliorer les propriétés mécaniques musculaires et la contractilité musculaire au point de déclenchement latent (LTrP) du trapèze supérieur.
Essai contrôlé randomisé, en parallèle avec un plan de contrôle croisé.
Deux groupes avec LTrP dans le trapèze supérieur, et seront sélectionnés au hasard dans le groupe DN ou le groupe Sham-Dn.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Toledo, Espagne, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- La présence de LTrP dans le tiers médian du muscle trapèze supérieur du côté dominant
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- Être capable de suivre des instructions et de réaliser des tests cliniques
Critère d'exclusion:
- Toute thérapeutique pharmacologique
- Tout traitement médical ou physiothérapie dans la région cervicale au cours des 6 mois précédant cette étude - Tout problème de santé diagnostiqué
- Tout antécédent de chirurgie ou de traumatisme de la tête et des membres supérieurs
- Tout signal d'alarme au DN (c'est-à-dire : maladies métaboliques, grossesse, kinésiophobie, infection, cancer)
- Absence d'antécédents récurrents de cervicalgie
- Aucune symptomatologie de cervicalgie au cours des 6 derniers mois
- Hernie discale cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aiguilletage à sec en profondeur
Intervention-Dry Needling : Deep Dry Needing dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
|
Deep Dry Needling dans le site du Trigger Point latent du muscle trapèze supérieur. 1 séance dans le muscle trapèze supérieur en déplaçant l'aiguille de haut en bas dix fois. |
|
Comparateur factice: Faux aiguilletage à sec
Control-Dry Needling : Sham Dry Needling dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
|
Sham Dry Needling dans le site du point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur avec des aiguilles non pénétrantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de rigidité
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
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Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
La rigidité reflète la résistance du muscle à la force déformant le muscle.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
|
Modification du déplacement radial maximal (Dm)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography.
La variable Dm est donnée par le déplacement radial du ventre musculaire dans un plan transversal, exprimé en millimètres (mm) et dépend du tonus musculaire ou de la raideur.
Un Dm bas est lié à un tonus musculaire élevé ou à un excès de raideur, tandis qu'une valeur Dm élevée indique un manque de tonus musculaire ou un défaut de raideur.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de fréquence d'oscillation
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
La fréquence des oscillations amorties caractérise le tonus musculaire.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
|
Changement de décrément (élasticité)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Le décrément logarithmique des oscillations d'amortissement caractérise l'élasticité musculaire qui est la capacité du muscle à retrouver sa forme initiale après contraction
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
|
Changement du temps de relaxation des contraintes mécaniques [ms]
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
Le temps de relaxation sous contrainte mécanique [ms] est le temps nécessaire à un muscle pour récupérer sa forme suite à une déformation après une contraction volontaire ou la suppression d'une force externe.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
|
Changement du rapport de déformation et du temps de relaxation, caractérisant le fluage (nombre de Deborah)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro.
Rapport de déformation et de temps de relaxation, caractérisant le fluage (nombre de Deborah) est l'allongement progressif d'un tissu dans le temps lorsqu'il est placé sous une contrainte de traction constante.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
|
Modification du temps de contraction (Tc)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography.
Temps de contraction (Tc) en tant que temps compris entre 10 % et 90 % de la contraction
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
|
Modification du temps de retard (Td)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography.
Temps de retard (Td) en tant que temps entre l'impulsion électrique et 10 % de la contraction
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
|
Modification du temps de maintien (Ts)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography.
Temps de maintien (Ts) en tant que temps entre 50 % de la contraction et 50 % de la relaxation
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
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Changement du temps de relaxation (Tr)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography.
Temps de relaxation (Tr) comme un temps entre 90% et 50% de la relaxation
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
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Modification de la perception de la douleur à la pression (PPP)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Changement du seuil de pression de la douleur (PPT) évalué à l'aide d'un algomètre mécanique manuel.
La procédure effectuée était la même que celle décrite précédemment, mais la pression était maintenue jusqu'à 2,5 kg/cm2 et maintenue pendant 5 secondes, tandis que le sujet devait caractériser le niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 mm.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Première publication (Réel)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNMYOTMG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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