- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04466813
Effect van Dry Needling op spiermechanische eigenschappen en spiercontractiliteit in latente triggerpoints
22 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Effecten van Dry Needling op stijfheid in latente triggerpoints, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of toepassing van Dry Needling (DN) effectief is voor verbeterde spiermechanische eigenschappen en spiercontractiliteit in Latent Trigger Points-punt (LTrP) van de bovenste trapezius.
Gerandomiseerde gecontroleerde trial, parallel met cross-control design.
Twee groepen met LTrP in bovenste trapezius, en worden willekeurig geselecteerd voor DN-groep of Sham-Dn-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- De aanwezigheid van LTrP in het middelste derde deel van de bovenste trapeziusspier aan de dominante zijde
- Het kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- In staat zijn instructies op te volgen en klinische tests uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Elk farmacologisch therapeutisch middel
- Elke medische behandeling of fysieke therapie in de cervicale regio gedurende de 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek - Elk gediagnosticeerd gezondheidsprobleem
- Elke voorgeschiedenis van hoofd- en bovenste ledematenchirurgie of trauma
- Alle rode vlaggen voor DN, (dwz: stofwisselingsziekten, zwangerschap, kinesiofobie, infectie, kanker)
- Afwezigheid van terugkerende geschiedenis van nekpijn
- Geen symptomen van nekpijn in de afgelopen 6 maanden
- Hernia van de cervicale schijf
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deepdry-needling
Interventie-Dry Needling: Deep Dry Needing in het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier
|
Deep Dry Needling in de plaats van het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier. 1 sessie in de bovenste trapeziusspier waarbij de naald tien keer op en neer wordt bewogen. |
|
Sham-vergelijker: Sham dry-needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling in het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier
|
Sham Dry Needling in de plaats van het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier met niet-penetrerende naalden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stijfheid
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro.
Stijfheid weerspiegelt de weerstand van de spier tegen de kracht die de spier vervormt.
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in maximale radiale verplaatsing (Dm)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography.
De variabele Dm wordt gegeven door de radiale verplaatsing van de spierbuik in een dwarsvlak, uitgedrukt in millimeters (mm) en is afhankelijk van spiertonus of stijfheid.
Een lage Dm is gerelateerd aan een hoge spiertonus of een teveel aan stijfheid, terwijl een hoge Dm-waarde duidt op een gebrek aan spiertonus of een gebrek aan stijfheid.
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in oscillatiefrequentie
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro.
De frequentie van de gedempte oscillaties kenmerkt de spiertonus.
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in afname (elasticiteit)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro. De logaritmische afname van de dempingsoscillaties kenmerkt spierelasticiteit, het vermogen van de spier om zijn oorspronkelijke vorm te herstellen na samentrekking
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in mechanische stress-relaxatietijd [ms]
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro.
Mechanische spanning Ontspanningstijd [ms] is de tijd die een spier nodig heeft om zijn vorm te herstellen na vervorming na een vrijwillige samentrekking of het wegnemen van een externe kracht.
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in verhouding van vervorming en relaxatietijd, kenmerkend voor Creep (Deborah-getal)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro.
Verhouding tussen vervorming en relaxatietijd, kenmerkend voor kruip (Deborah-getal) is de geleidelijke rek van een weefsel in de loop van de tijd wanneer het onder een constante trekspanning wordt geplaatst.
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in contractietijd (Tc)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography.
Contractietijd (Tc) als een tijd tussen 10% en 90% van de contractie
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Wijziging in vertragingstijd (Td)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography.
Vertragingstijd (Td) als een tijd tussen de elektrische impuls en 10% van de samentrekking
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in Sustain-tijd (Ts)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography.
Sustain-tijd (Ts) als een tijd tussen 50% van de samentrekking en 50% van de ontspanning
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in ontspanningstijd (Tr)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography.
Ontspanningstijd (Tr) als een tijd tussen 90% en 50% van de ontspanning
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in drukpijnperceptie (PPP)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Verandering in pijndrukdrempel (PPT) zoals beoordeeld met behulp van een handmatige mechanische algometer.
De uitgevoerde procedure was dezelfde als de eerder beschreven procedure, maar de druk werd gehandhaafd tot 2,5 kg/cm2 en gedurende 5 seconden gehandhaafd, terwijl de proefpersoon het pijnniveau moest karakteriseren met behulp van een 10-mm visuele analoge schaal (VAS).
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DNMYOTMG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Triggerpointpijn, myofasciaal
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidActieve trapezius trigger point pijnSaoedi-Arabië
-
University of BathSuranaree University of TechnologyVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigd Koninkrijk
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNog niet aan het wervenMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreVoltooidNek pijn | Myofaciale triggerpoints | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Istanbul UniversityWervingKauwspierpijn | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Controle-Dry Needling
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooidSupraspinatus tendinopathieKalkoen
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
University of Kansas Medical CenterWerving
-
Universidad de ZaragozaVoltooid