- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04466813
A száraz tűszúrás hatása az izmok mechanikai tulajdonságaira és az izmok kontraktilitására a látens triggerpontokban
2020. október 22. frissítette: University of Castilla-La Mancha
A száraz tűszúrás hatása a látens triggerpontok merevségére egy véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a Dry Needling (DN) alkalmazása hatékony-e az izommechanikai tulajdonságok és az izomkontraktilitás javítására a felső trapéz látens triggerpontjaiban (LTrP).
Randomizált, kontrollált vizsgálat, párhuzamosan a keresztkontroll tervezéssel.
Két csoport LTrP-vel a felső trapézben, és véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a DN csoportba vagy a Sham-Dn csoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toledo, Spanyolország, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 30 év között
- LTrP jelenléte a felső trapézizom középső harmadában a domináns oldalon
- Tudjon írásos beleegyezést adni
- Képes követni az utasításokat és végrehajtani a klinikai teszteket
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen farmakológiai terápia
- Bármilyen orvosi kezelés vagy fizikai terápia a nyaki régióban a vizsgálatot megelőző 6 hónapban - Bármilyen diagnosztizált egészségügyi probléma
- Bármilyen fej- és felső végtagi műtét vagy trauma anamnézisében
- Bármilyen piros zászló a DN-hez (pl.: anyagcsere-betegségek, terhesség, kineziofóbia, fertőzés, rák)
- Ismétlődő nyaki fájdalom hiánya
- Az elmúlt 6 hónapban nem volt nyaki fájdalom tünet
- Nyaki porckorongsérv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deep Dry Needling
Intervenciós-száraz tűszúrás: Mély száraz rátűzés a felső trapézizom látens triggerpontjába
|
Deep Dry Needling a felső trapézizom látens triggerpontjának helyére. 1 alkalom a felső trapézizomban, mozgassa a tűt fel-le tízszer. |
|
Sham Comparator: Sham Dry Needling
Kontroll-száraz tűszúrás: ál-száraz tűszúrás a felső trapézizom látens triggerpontjába
|
Ál-száraz tűszúrás a felső trapézizom látens triggerpontjának helyére nem áthatoló tűkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A merevség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredménymérést a MyotonPro nevű eszköz adja.
A merevség az izom ellenállását tükrözi az izmot deformáló erővel szemben.
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
Változás a maximális sugárirányú elmozdulásban (Dm)
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredményt a Tensiomiography nevű eszközzel kapjuk meg.
A Dm változót az izomhas keresztirányú síkban történő sugárirányú elmozdulása adja, milliméterben (mm) kifejezve, és az izomtónustól vagy -merevségtől függ.
Az alacsony Dm magas izomtónushoz vagy túlzott merevséghez kapcsolódik, míg a magas Dm érték az izomtónus hiányát vagy merevségi hibáját jelzi.
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oszcillációs frekvencia változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredménymérést a MyotonPro nevű eszköz adja.
A csillapított oszcillációk gyakorisága jellemzi az izomtónust.
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
Csökkenés (rugalmasság) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredmény mértékét a MyotonPro nevű eszköz kapja meg. A csillapító oszcillációk logaritmikus csökkenése jellemzi az izom rugalmasságát, amely az izom azon képessége, hogy összehúzódás után visszaállítsa eredeti alakját.
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
Változás a mechanikus feszültség-lazítási időben [ms]
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredménymérést a MyotonPro nevű eszköz adja.
A mechanikai feszültség-lazítási idő [ms] az az idő, amely alatt az izom visszanyeri alakját a deformáció következtében egy akaratlagos összehúzódás vagy egy külső erő eltávolítása után.
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
A deformáció és a relaxációs idő arányának változása, a kúszást jellemzi (Deborah-szám)
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredménymérést a MyotonPro nevű eszköz adja.
A deformáció és az ellazulási idő aránya, amely a kúszást (Deborah-szám) jellemzi, a szövet fokozatos megnyúlása az idő múlásával, amikor állandó húzófeszültség alá helyezik.
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
Összehúzódási idő változása (Tc)
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredményt a Tensiomiography nevű eszközzel kapjuk meg.
Az összehúzódási idő (Tc) az összehúzódás 10%-a és 90%-a közötti idő
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
A késleltetési idő változása (Td)
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredményt a Tensiomiography nevű eszközzel kapjuk meg.
A késleltetési idő (Td) az elektromos impulzus és az összehúzódás 10%-a közötti idő
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
Változás a fenntartási időben (Ts)
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredményt a Tensiomiography nevű eszközzel kapjuk meg.
A fenntartási idő (Ts) az összehúzódás 50%-a és a relaxáció 50%-a közötti idő
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
A relaxációs idő változása (Tr)
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Ezt az eredményt a Tensiomiography nevű eszközzel kapjuk meg.
A relaxációs idő (Tr) a relaxáció 90%-a és 50%-a közötti idő
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
|
Változás a nyomás alatti fájdalom észlelésében (PPP)
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
A fájdalomnyomásküszöb (PPT) változása manuális mechanikus algométerrel értékelve.
Az elvégzett eljárás megegyezett az előzőekben leírtakkal, de a nyomást 2,5 kg/cm2-ig tartottuk és 5 másodpercig tartottuk, míg az alanynak 10 mm-es vizuális analóg skálával (VAS) kellett jellemeznie a fájdalom mértékét.
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 72 órával a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DNMYOTMG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .