- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04466813
Efeito do Dry Needling nas propriedades mecânicas musculares e na contratilidade muscular em pontos-gatilho latentes
22 de outubro de 2020 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
Efeitos do Dry Needling na Rigidez em Pontos de Gatilho Latentes um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação de Dry Needling (DN) é eficaz para melhorar as propriedades mecânicas musculares e a contratilidade muscular no ponto de gatilho latente (LTrP) do trapézio superior.
Ensaio controlado randomizado, em paralelo com desenho de controle cruzado.
Dois grupos com LTrP no trapézio superior, e serão selecionados aleatoriamente para o grupo DN ou grupo Sham-Dn.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toledo, Espanha, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- A presença de LTrP no terço médio do músculo trapézio superior no lado dominante
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Ser capaz de seguir instruções e realizar testes clínicos
Critério de exclusão:
- Qualquer terapêutica farmacológica
- Qualquer tratamento médico ou fisioterapia na região cervical durante os 6 meses anteriores a este estudo - Qualquer problema de saúde diagnosticado
- Qualquer história de cirurgia ou trauma na cabeça e membros superiores
- Quaisquer sinais de alerta para DN (ou seja: doenças metabólicas, gravidez, cinesiofobia, infecção, câncer)
- Ausência de história recorrente de dor cervical
- Sem sintomatologia de cervicalgia nos últimos 6 meses
- hérnia de disco cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento Seco Profundo
Intervenção-Dry Needling: Deep Dry Needing no ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior
|
Deep Dry Needling no local do ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior. 1 sessão no músculo trapézio superior movendo a agulha para cima e para baixo dez vezes. |
|
Comparador Falso: Agulhamento Seco Simulado
Agulhamento Seco Controlado: Agulhamento Seco Simulado no ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior
|
Sham Dry Needling no local do Trigger Point latente do músculo trapézio superior com agulhas não penetrantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Rigidez
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro.
A rigidez reflete a resistência do músculo à força que o deforma.
|
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
|
Mudança no Deslocamento Radial Máximo (Dm)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado Tensiomiografia.
A variável Dm é dada pelo deslocamento radial do ventre muscular em um plano transversal, expressa em milímetros (mm) e depende do tônus ou rigidez muscular.
Um Dm baixo está relacionado a um alto tônus muscular ou excesso de rigidez, enquanto um valor alto de Dm indica falta de tônus muscular ou defeito de rigidez.
|
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência de oscilação
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro.
A frequência das oscilações amortecidas caracteriza o tônus muscular.
|
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
|
Mudança no Decremento (elasticidade)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro. O decréscimo logarítmico das oscilações de amortecimento caracteriza a elasticidade muscular, que é a capacidade do músculo de restaurar sua forma inicial após a contração
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Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
|
Alteração no tempo de relaxamento da tensão mecânica [ms]
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro.
O Tempo de Relaxamento de Estresse Mecânico [ms] é o tempo para um músculo recuperar sua forma após uma contração voluntária ou remoção de uma força externa.
|
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
|
Mudança na relação de deformação e tempo de relaxamento, caracterizando fluência (número de Deborah)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro.
Relação de deformação e tempo de relaxamento, caracterizando Creep (número de Deborah) é o alongamento gradual de um tecido ao longo do tempo quando colocado sob tensão de tração constante.
|
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
|
Mudança no tempo de contração (Tc)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado Tensiomiografia.
Tempo de contração (Tc) como um tempo entre 10% e 90% da contração
|
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
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Mudança no tempo de atraso (Td)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado Tensiomiografia.
Tempo de atraso (Td) como tempo entre o impulso elétrico e 10% da contração
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Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Mudança no tempo de sustentação (Ts)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado Tensiomiografia.
Tempo de sustentação (Ts) como um tempo entre 50% da contração e 50% do relaxamento
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Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Mudança no tempo de relaxamento (Tr)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado Tensiomiografia.
Tempo de relaxamento (Tr) como um tempo entre 90% e 50% do relaxamento
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Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Mudança na Percepção de Dor por Pressão (PPP)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Mudança no Limiar de Pressão de Dor (PPT) conforme avaliado usando um algômetro mecânico manual.
O procedimento realizado foi o mesmo descrito anteriormente, porém a pressão foi mantida até 2,5 kg/cm2 e mantida por 5 segundos, sendo que o sujeito deveria caracterizar o nível de dor por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 mm
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Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNMYOTMG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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