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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04466813
잠복성 통증유발점에서 건침이 근육의 기계적 성질과 근수축에 미치는 영향
2020년 10월 22일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
잠복성 통증유발점의 경직에 대한 건침의 효과 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 상부 승모근의 잠복성 통증유발점(LTrP)의 근수축성 및 근기계적 특성 개선에 DN(Dry Needling) 적용이 효과적인지 알아보는 것이다.
교차 통제 설계와 병행하는 무작위 통제 시험.
상부 승모근에 LTrP가 있는 두 그룹, DN 그룹 또는 Sham-Dn 그룹으로 무작위로 선택됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 나이
- 우세한 쪽 상부 승모근의 중간 1/3에 LTrP의 존재
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 지침을 따르고 임상 테스트를 실현할 수 있음
제외 기준:
- 모든 약리학적 치료
- 본 연구 전 6개월 동안 자궁경부에 대한 모든 의학적 치료 또는 물리 치료 - 진단된 건강 문제
- 두부 및 상지 수술 또는 외상의 병력
- DN에 대한 위험 신호(예: 대사 질환, 임신, 운동공포증, 감염, 암)
- 반복되는 목 통증의 병력 없음
- 지난 6개월 동안 목 통증 증상 없음
- 경추 추간판 탈출증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 딥 드라이 니들링
Intervention-Dry Needling: 상부 승모근의 잠재 발통점에 딥 드라이 니들링
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상부 승모근의 잠재적인 통증유발점 부위에 딥 드라이 니들링. 바늘을 위아래로 10회 움직이는 상부승모근 1세션. |
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가짜 비교기: 가짜 드라이 니들링
Control-Dry Needling: 상부 승모근의 잠복 트리거 포인트에 가짜 건식 니들링
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상부 승모근의 잠복 통증유발점 부위에 비관통침으로 가짜 건침침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강성의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치에서 얻습니다.
강성은 근육을 변형시키는 힘에 대한 근육의 저항을 반영합니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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최대 방사형 변위(Dm)의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 Tensiomiography라는 장치로 얻습니다.
변수 Dm은 횡단면에서 근육질 배의 방사형 변위에 의해 주어지며 밀리미터(mm)로 표현되며 근육 긴장도 또는 강성에 따라 달라집니다.
낮은 Dm은 높은 근육 긴장도 또는 과도한 경직과 관련이 있는 반면, 높은 Dm 값은 근육 긴장 부족 또는 강직 결함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발진 주파수의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치에서 얻습니다.
감쇠 진동의 주파수는 근긴장의 특징입니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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감소의 변화(탄력성)
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치로 얻습니다. 감쇠 진동의 로그 감소는 근육 수축 후 초기 모양을 복원하는 근육의 능력인 근육 탄성을 특징으로 합니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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기계적 응력 완화 시간의 변화 [ms]
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치에서 얻습니다.
기계적 응력 이완 시간[ms]은 근육이 자발적 수축 또는 외부 힘 제거 후 변형에서 형태를 회복하는 데 걸리는 시간입니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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크리프(Deborah number)를 특징짓는 변형률과 이완시간의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 MyotonPro라는 장치에서 얻습니다.
크리프(데보라 수)를 특징짓는 변형 및 이완 시간의 비율은 일정한 인장 응력을 받을 때 시간이 지남에 따라 조직이 점진적으로 늘어나는 것입니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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수축시간(Tc)의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 Tensiomiography라는 장치로 얻습니다.
수축 시간(Tc)은 수축의 10%에서 90% 사이의 시간입니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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지연시간(Td)의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 Tensiomiography라는 장치로 얻습니다.
전기 자극과 수축의 10% 사이의 시간으로서의 지연 시간(Td)
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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서스테인 시간(Ts)의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 Tensiomiography라는 장치로 얻습니다.
수축의 50%와 이완의 50% 사이의 시간으로서 지속시간(Ts)
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이완 시간(Tr)의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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이 결과 측정은 Tensiomiography라는 장치로 얻습니다.
이완 시간(Tr)은 이완의 90%에서 50% 사이의 시간입니다.
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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압박 통증 인식(PPP)의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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수동 기계 알고리즘을 사용하여 평가한 통증 압력 역치(PPT)의 변화.
시술 과정은 앞선 과정과 동일하나 압력을 2.5kg/cm2까지 유지하고 5초간 유지하는 반면 피험자는 10mm VAS(visual analog scale)
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베이스라인, 치료 후 30분 후, 치료 후 24시간 후, 치료 후 72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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