- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04466813
Effekt av dry needling på muskelmekaniske egenskaper og muskelkontraktilitet i latente triggerpunkter
22. oktober 2020 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Effekter av dry needling på stivhet i latente triggerpunkter en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om påføring av Dry Needling (DN) er effektiv for forbedrede muskelmekaniske egenskaper og muskelkontraktilitet i Latent Trigger Points (LTrP) i øvre trapezius.
Randomisert kontrollert studie, parallelt med krysskontrolldesign.
To grupper med LTrP i øvre trapezius, og vil bli tilfeldig valgt til DN gruppe eller Sham-Dn gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Tilstedeværelsen av LTrP i den midtre tredjedelen av den øvre trapezius-muskelen på den dominerende siden
- Å kunne gi skriftlig informert samtykke
- Å kunne følge instruksjoner og realisere kliniske tester
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert farmakologisk terapeutisk middel
- Enhver medisinsk behandling eller fysioterapi i livmorhalsregionen i løpet av 6 måneder før denne studien - Ethvert diagnostisert helseproblem
- Enhver historie med hode- og øvre ekstremitetskirurgi eller traumer
- Eventuelle røde flagg til DN, (dvs.: metabolske sykdommer, graviditet, kinesiofobi, infeksjon, kreft)
- Fravær av tilbakevendende historie med nakkesmerter
- Ingen nakkesmerter symptomatologi siste 6 måneder
- Cervical disk herniering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling inn i det latente triggerpunktet til den øvre trapezius-muskelen
|
Dyp tørr nåling inn i stedet for det latente triggerpunktet til øvre trapezius-muskel. 1 økt i øvre trapezius muskel beveger nålen opp og ned ti ganger. |
|
Sham-komparator: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling inn i det latente triggerpunktet til den øvre trapezius-muskelen
|
Sham Dry Needling inn i stedet for det latente triggerpunktet i den øvre trapezius-muskelen med ikke-penetrerende nåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stivhet
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro.
Stivhet gjenspeiler motstanden til muskelen mot kraften som deformerer muskelen.
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i maksimal radiell forskyvning (Dm)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography.
Variabelen Dm er gitt ved den radielle forskyvningen av muskelmagen i et tverrplan, uttrykt i millimeter (mm) og avhenger av muskeltonus eller stivhet.
En lav Dm er relatert til høy muskeltonus eller overdreven stivhet, mens en høy Dm-verdi indikerer mangel på muskeltonus eller stivhetsdefekt.
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro.
Frekvensen av de dempede svingningene karakteriserer muskeltonen.
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i reduksjon (elastisitet)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet kalt MyotonPro. Den logaritmiske reduksjonen av dempende oscillasjonene karakteriserer muskelelastisiteten som er muskelens evne til å gjenopprette sin opprinnelige form etter sammentrekning
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i mekanisk stressavslapningstid [ms]
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro.
Mekanisk stressavspenningstid [ms] er tiden for en muskel å gjenopprette formen etter deformasjon etter en frivillig sammentrekning eller fjerning av en ekstern kraft.
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i forholdet mellom deformasjon og avslapningstid, som karakteriserer krypning (Deborah-nummer)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro.
Forholdet mellom deformasjon og avslapningstid, som karakteriserer krypning (Deborah-nummer) er den gradvise forlengelsen av et vev over tid når det utsettes for konstant strekkspenning.
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i sammentrekningstid (Tc)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography.
Sammentrekningstid (Tc) som en tid mellom 10 % og 90 % av sammentrekningen
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i forsinkelsestid (Td)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography.
Forsinkelsestid (Td) som en tid mellom den elektriske impulsen og 10 % av sammentrekningen
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i Sustain Time (Ts)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography.
Sustain time (Ts) som en tid mellom 50 % av sammentrekningen og 50 % av avspenningen
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i avslapningstid (Tr)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography.
Avspenningstid (Tr) som en tid mellom 90 % og 50 % av avspenningen
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
|
Endring i trykksmerteoppfatning (PPP)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Endring i smertetrykkterskel (PPT) vurdert ved bruk av et manuelt mekanisk algometer.
Prosedyren som ble utført var den samme som tidligere beskrevet, men trykket ble holdt til 2,5 kg/cm2 og holdt i 5 sekunder, mens forsøkspersonen måtte karakterisere smertenivået ved å bruke en 10 mm visuell analog skala (VAS)
|
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DNMYOTMG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triggerpunktsmerte, Myofascial
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannia
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar ikke rekruttert ennåMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Myofascial Pain SyndromePakistan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative...RekrutteringMasticatory myofascial Pain SyndromeForente stater
Kliniske studier på Control-Dry Needling
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoFullført
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerteTyrkia (Türkiye)
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael