- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04466813
Effekt af dry needling på muskelmekaniske egenskaber og muskelkontraktilitet i latente triggerpunkter
22. oktober 2020 opdateret af: University of Castilla-La Mancha
Virkningerne af dry needling på stivhed i latente triggerpunkter et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om anvendelse af Dry Needling (DN) er effektiv til forbedrede muskelmekaniske egenskaber og muskelkontraktilitet i Latent Trigger Points (LTrP) i øvre trapezius.
Randomiseret kontrolleret forsøg, parallelt med krydskontroldesign.
To grupper med LTrP i øvre trapezius, og vil blive tilfældigt udvalgt til DN gruppe eller Sham-Dn gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Tilstedeværelsen af LTrP i den midterste tredjedel af den øvre trapezius muskel på den dominerende side
- At kunne give skriftligt informeret samtykke
- At kunne følge instruktioner og realisere kliniske tests
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert farmakologisk terapeutisk middel
- Enhver medicinsk behandling eller fysisk terapi i livmoderhalsregionen i løbet af 6 måneder før denne undersøgelse - Ethvert diagnosticeret sundhedsproblem
- Enhver historie med hoved- og øvre ekstremitetsoperationer eller traumer
- Alle røde flag til DN, (dvs.: stofskiftesygdomme, graviditet, kinesiofobi, infektion, cancer)
- Fravær af tilbagevendende historie med nakkesmerter
- Ingen nakkesmerter symptomatologi de foregående 6 måneder
- Cervikal diskusprolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling i det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel
|
Dyb tør nålning ind i stedet for det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel. 1 session i øvre trapezius muskel bevæger nålen op og ned ti gange. |
Sham-komparator: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling ind i det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel
|
Sham Dry Needing ind i stedet for det latente triggerpunkt i den øvre trapezius muskel med ikke-gennemtrængende nåle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i stivhed
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Stivhed afspejler musklens modstand mod kraften, der deformerer musklen.
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i maksimal radial forskydning (Dm)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography.
Variablen Dm er givet ved den radiale forskydning af den muskulære mave i et tværplan, udtrykt i millimeter (mm) og afhænger af muskeltonus eller stivhed.
En lav Dm er relateret til en høj muskeltonus eller overdreven stivhed, mens en høj Dm-værdi indikerer manglende muskeltonus eller stivhedsdefekt.
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oscillationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Hyppigheden af de dæmpede svingninger karakteriserer muskeltonus.
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i dekrement (elasticitet)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Den logaritmiske formindskelse af dæmpningsoscillationerne karakteriserer muskelelasticitet, som er musklens evne til at genoprette sin oprindelige form efter kontraktion
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i mekanisk stressafspændingstid [ms]
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Mekanisk stressafspændingstid [ms] er tiden for en muskel til at genoprette sin form efter deformation efter en frivillig sammentrækning eller fjernelse af en ekstern kraft.
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i forholdet mellem deformation og afslapningstid, der karakteriserer krybning (Deborah-nummer)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Forholdet mellem deformation og afslapningstid, der karakteriserer krybning (Deborah-tal) er den gradvise forlængelse af et væv over tid, når det udsættes for konstant trækspænding.
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i sammentrækningstid (Tc)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography.
Kontraktionstid (Tc) som en tid mellem 10% og 90% af kontraktionen
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i forsinkelsestid (Td)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography.
Forsinkelsestid (Td) som en tid mellem den elektriske impuls og 10 % af kontraktionen
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i opretholdelsestid (Ts)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography.
Vedligeholdelsestid (Ts) som en tid mellem 50 % af sammentrækningen og 50 % af afspændingen
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i afslapningstid (Tr)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography.
Afspændingstid (Tr) som en tid mellem 90 % og 50 % af afspændingen
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i tryksmerteopfattelse (PPP)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Ændring i smertetryktærskel (PPT) som vurderet ved hjælp af et manuelt mekanisk algometer.
Den udførte procedure var den samme som den tidligere beskrevne, men trykket blev holdt indtil 2,5 kg/cm2 og holdt i 5 sekunder, hvorimod forsøgspersonen skulle karakterisere smerteniveauet ved hjælp af en 10 mm visuel analog skala (VAS).
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DNMYOTMG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Control-Dry Needling
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoAfsluttetAbnormiteter i muskeltonusSpanien
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu